La UE autoriza Trodelvy de Gilead para el tratamiento de primera línea del Cáncer de Mama triple negativo mientras se avecina la decisión del caso Datroway.

Los reguladores de la UE han dado luz verde al Anticuerpo Conjugado Trodelvy (Sacituzumab Govitecan), de Gilead Sciences, dirigido contra Trop-2, como monoterapia para pacientes con Cáncer de Mama resecable o metastásico que no son candidatos a la terapia con inhibidores de PD-1 o PD-L1.

Según la compañía, esta decisión convierte a Trodelvy en el primer ADC aprobado en Europa para tratar el Cáncer de Mama Metastásico no tratado previamente y representa la primera nueva opción de tratamiento en aproximadamente dos décadas para pacientes no candidatos a inmunoterapia en este contexto.

La autorización se basó en los resultados del estudio de fase III Ascent-03, en el que Trodelvy redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38% en comparación con la Quimioterapia estándar, otro ADC dirigido a TROP2 está en desarrollo, el mes pasado, la FDA aprobó Datroway (Datopotamab Deruxtecan) de AstraZeneca y Daiichi Sankyo para una población similar de pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) en Estados Unidos, y una solicitud de aprobación en Europa también está en revisión.

https://firstwordpharma.com/story/7642897, Publicado 23 de Junio 2026