Jascayd de Boehringer Ingelheim, aprobado por la MHRA del Reino Unido para la Fibrosis Pulmonar Idiopática.
- alopez1605
- hace 6 días
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Los comprimidos de Jascayd (Nerandomilast) de Boehringer Ingelheim han recibido la autorización de comercialización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de adultos con Fibrosis Pulmonar Idiopática y adultos con Fibrosis Pulmonar Progresiva.
Jascayd es el primer tratamiento de este tipo autorizado para su uso en FPI y FPP en adultos, la autorización de la MHRA se basa en los resultados de los ensayos clínicos pivotales de fase 3, en los que participaron 1,177 pacientes con FPI y 1,176 pacientes con FPP.
Actualmente, existe una gran necesidad médica no cubierta, ya que hay pocas opciones de tratamiento que ralenticen la progresión de la enfermedad, la tasa de supervivencia a cinco años de la FPI es de tan solo el 45,6%, comparable a la de muchos tipos de cáncer, más de 5,000 personas en el Reino Unido fallecen cada año a causa de la Fibrosis Pulmonar Idiopática, lo que representa aproximadamente 1 de cada 100 muertes en todo el país.
“La autorización de Nerandomilast por parte de la MHRA supone un avance significativo en el tratamiento de esta enfermedad, que presenta una alta mortalidad y un impacto sustancial en la calidad de vida,” comentó Douglas Clark, Director Médico de Boehringer Ingelheim en el Reino Unido e Irlanda. “Actualmente estamos colaborando estrechamente con el NICE con el objetivo de que Nerandomilast esté disponible para los pacientes elegibles del NHS lo antes posible.”
La Fibrosis Pulmonar es una enfermedad crónica y, en última instancia, mortal, caracterizada por cicatrices pulmonares irreversibles y un deterioro continuo de la función pulmonar, los síntomas incluyen disnea progresiva, tos seca persistente y fatiga, los antifibróticos han sido el pilar del tratamiento durante la última década, sin que se hayan autorizado innovaciones terapéuticas eficaces desde entonces.
“Un diagnóstico de fibrosis pulmonar progresiva implica una menor esperanza de vida, mientras que la calidad de vida diaria suele deteriorarse debido al empeoramiento de la Disnea y la Fatiga,” comentó el profesor Philip Molyneaux, Neumólogo Consultor y Catedrático de Enfermedades Pulmonares Intersticiales del Imperial College de Londres; “Con la autorización de Nerandomilast por la MHRA, los médicos disponen de una nueva opción de tratamiento que puede ralentizar el deterioro de la función pulmonar, ampliando así las alternativas disponibles para los pacientes que cumplen los requisitos.”
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