Imfinzi de AstraZeneca logra un éxito rotundo en su tercer estudio pivotal sobre Cáncer de Vejiga.

Un régimen que incluye tratamiento perioperatorio con Imfinzi (Durvalumab) de AstraZeneca mejoró significativamente tanto la supervivencia libre de eventos como la Supervivencia Global en ciertos pacientes con Cáncer de Vejiga Músculo-Invasivo en comparación con el tratamiento estándar, lo que representa otro avance importante para este inhibidor de PD-L1 en este tipo de tumor.

Los resultados, anunciados el jueves, provienen del ensayo de fase III Volga, que se centró en pacientes con CVMI sometidos a cistectomía radical que no son candidatos a recibir cisplatino o lo han rechazado; AstraZeneca señaló que hasta el 50% de los pacientes con CVMI no son candidatos a la quimioterapia basada en cisplatino debido a insuficiencia renal o comorbilidades.

Estos pacientes "Presentan altas tasas de recurrencia de la enfermedad, incluso después de la extirpación de la vejiga, lo que genera una necesidad significativa de nuevos tratamientos eficaces y bien tolerados,” afirmó Thomas Powles, investigador coordinador del estudio Volga.

En el ensayo, 695 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir, Imfinzi perioperatorio en combinación con tratamiento neoadyuvante con Enfortumab Vedotin (Astellas) y Padcev (Pfizer); el mismo régimen con la adición del bloqueador de CTLA-4 Imjudo (Tremelimumab) de AstraZeneca; o Cistectomía Radical con o sin terapia adyuvante aprobada.

En un análisis intermedio planificado, los resultados preliminares mostraron que Imfinzi más Padcev demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la Supervivencia Libre de Eventos y la Supervivencia Global, en comparación con el tratamiento estándar; AstraZeneca indicó que, si bien la adición de Imjudo también mejoró significativamente la Supervivencia Libre de Eventos, solo se observó una "Tendencia Favorable" en la Supervivencia General, que no fue estadísticamente significativa en ese momento; un análisis posterior reevaluará la Supervivencia en este grupo.

"Junto con Niagara y Potomac, Volga es nuestro tercer resultado positivo en Cáncer de Vejiga, lo que sienta una base sólida para Imfinzi como pilar de la inmunoterapia en esta etapa temprana con Intención Curativa. "Entorno", declaró Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo en Oncología y Hematología de AstraZeneca.

La farmacéutica señaló que la seguridad y la tolerabilidad de Imfinzi, con o sin Imjudo más Padcev, fueron consistentes con sus perfiles conocidos, sin que se identificaran nuevas señales, los datos se presentarán en una futura reunión médica y se compartirán con las autoridades reguladoras internacionales.

Imfinzi está actualmente aprobado en más de 40 países para pacientes con Cáncer de Vejiga Músculo-Invasivo aptos para recibir cisplatino, según los hallazgos del ensayo Niagara, y también se encuentra en revisión en varios mercados para el Cáncer de Vejiga no Músculo-Invasivo, tras los resultados positivos del estudio Potomac.

Por otra parte, el jueves, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido recomendó el uso de Imfinzi en combinación con Quimioterapia Peri-operatoria para tratar a adultos con Adenocarcinoma Gástrico o de la unión gastroesofágica resecable, esta decisión se produce menos de tres semanas después de la aprobación por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, organismo que evaluó la relación coste-efectividad y señaló que utilizó un enfoque basado en la evidencia; “Proceso de Evaluación más Sencillo” para evaluar el fármaco en esta indicación.

https://firstwordpharma.com/story/7427041, Publicado 14 de Mayo 2026