GSK prepara ensayos clínicos fundamentales para el ADC anti-B7-H4 tras prometedores datos iniciales.

GSK informó de datos de respuesta alentadores de un estudio de fase I de Mocertaug Rezetecan, su anticuerpo conjugado experimental dirigido a B7-H4, la compañía afirma que estos hallazgos respaldarán el inicio de cinco ensayos clínicos fundamentales.

Hesham Abdullah, Director Global de Investigación y Desarrollo en Oncología de GSK, calificó a Mo-Rez como un "activo clave" para la compañía, afirmando, ahora contamos con evidencia convincente de un perfil clínico prometedor, con tasas de respuesta que respaldan la aceleración del desarrollo... a finales de este año contra los Cánceres de Ovario y endometrio, incluyendo tratamientos de primera línea".

Mo-Rez, cuyos derechos fuera de China fueron licenciados por Hansoh Pharma, combina un anticuerpo monoclonal dirigido contra B7-H4 —un punto de control inmunitario ampliamente expresado en tumores de ovario y endometrio— con un inhibidor de la Topoisomerasa.

El ensayo BEHOLD-1, dividido en dos partes, investiga la monoterapia con Mo-Rez en Cáncer de Ovario resistente al Platino y Cáncer de Endometrio Recurrente Avanzado, habiendo reclutado a 224 participantes al momento del corte de datos, si bien el objetivo principal de la Fase Ia sigue siendo la incidencia de toxicidad limitante de la dosis, la Fase Ib evalúa la tasa de respuesta objetiva confirmada.

Los resultados presentados en una presentación de última hora en la reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica mostraron que, en la Fase Ib, Mo-Rez a una dosis de 5,8 mg/kg alcanzó una TRO confirmada del 62% en pacientes con Cáncer de Ovario, mientras que la dosis de 4,8 mg/kg produjo una TRO confirmada del 67% en pacientes con Cáncer de Endometrio; la media de duración de la respuesta aún no se había alcanzado en el análisis intermedio.

“Observamos una actividad antitumoral significativa en este grupo de pacientes, con tasas de respuesta superiores a las que se suelen observar en los Anticuerpos Conjugados en desarrollo, declaró la investigadora del estudio, Ana Oaknin.

GSK señaló que el perfil de seguridad de Mo-Rez fue, en general, manejable, con bajas tasas de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento, los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3, principalmente Hematológicos, se presentaron en el 64% y el 54% de los participantes, respectivamente, mientras que la Enfermedad Pulmonar Intersticial o la Neumonitis fueron infrecuentes, siendo todos los casos de leves a moderados.

Si bien el estudio BEHOLD-2, de fase intermedia, aún está en curso, GSK avanzará con Mo-Rez a cinco ensayos de fase III, la dosis recomendada para los dos primeros BEHOLD-Ovarian01 en Cáncer de Ovario recurrente y BeHold-Endometrial01 en Cáncer de Endometrio recurrente se establece en 5,8 mg/kg, los otros tres estudios evaluarán el anticuerpo conjugado fármaco contra el Cáncer de Ovario sensible al platino, como tratamiento de mantenimiento de primera línea en Cáncer de Ovario con recombinación homóloga funcional y en Cáncer de Endometrio con reparación de errores de emparejamiento funcional.

https://firstwordpharma.com/story/7178926, Publicado 13 de Abril 2026