GSK inicia estudios de fase III para llevar el bloqueo de TSLP al tratamiento de la EPOC.

GSK busca ampliar su cartera de fármacos biológicos para tratar la EPOC más allá del bloqueo de la IL-5, iniciando dos estudios de fase III con Felcorekibart (GSK5784283/AIO-001), un anticuerpo anti-TSLP de acción prolongada.

Actualmente, los únicos fármacos biológicos aprobados para esta afección son Dupixent (Dupilumab), inhibidor de la IL-4/IL-13 de Sanofi y Regeneron, y Nucala (Mepolizumab), inhibidor de la IL-5 de GSK, a principios de este año, el Director Ejecutivo Luke Miels destacó a Felcorekibart como uno de los programas en desarrollo que podrían ayudar a GSK a elevar su nivel competitivo.

El programa, adquirido mediante la compra de Aiolos Bio por parte de GSK en 2024 por, un Billón de Dólares iniciales, se evaluará en los estudios PERSIST COPD-1 y PERSIST COPD-2, cada uno reclutará a 624 pacientes con EPOC de moderada a muy grave para determinar si Felcorekibart, añadido al tratamiento estándar, puede reducir la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas y graves, según ClinicalTrials.gov, la finalización de la fase principal del estudio está prevista para mediados de 2029.

GSK también está iniciando Persist ASTHMA-1, un estudio de fase III con 514 pacientes para evaluar Felcorekibart en personas con asma no controlada, se espera que en este mismo semestre comiencen otros tres estudios en fases avanzadas con este fármaco.

El programa para la EPOC sitúa a GSK en competencia con otras empresas que buscan convertir el bloqueo de TSLP en una nueva opción terapéutica contra esta enfermedad respiratoria; AstraZeneca y Amgen están evaluando Tezspire (Tezepelumab) el primer fármaco aprobado dirigido a TSLP, autorizado inicialmente en 2021 para tratar el asma grave y cuya indicación se amplió el año pasado a la Rinosinusitis Crónica con Pólipos Nasales en los estudios de fase III Embark y Journey, cada uno con 990 pacientes con EPOC de moderada a muy grave, se espera que ambos ensayos presenten resultados a principios de 2029.

Sin embargo, según un informe reciente, las perspectivas de Tezspire como posible tratamiento para pacientes con EPOC no Eosinofílica se vieron ensombrecidas tras los resultados decepcionantes del estudio de fase II Course del año pasado, los cuales plantearon dudas sobre el alcance de su posible beneficio.

Mientras tanto, Sanofi está desarrollando una estrategia centrada en la TSLP potencialmente diferenciada con Lunsekimig, un anticuerpo biespecífico dirigido tanto a la TSLP como a la IL-13, los líderes de opinión señalaron que acotar y definir claramente la población de pacientes que responde a Lunsekimig —apuntando a un nicho distinto al de Dupixent y Nucala— constituiría una estrategia ganadora.

Actualmente, el fármaco se está evaluando en los estudios de fase IIb/III Persephone y Theseus; cada uno de ellos recluta a 942 pacientes con EPOC insuficientemente controlada y fenotipo eosinofílico.

https://firstwordpharma.com/story/7902502, Publicado 21 de Agosto 2026