Genmab y Epkinly de AbbVie alcanzan las expectativas tras resultados mixtos en Linfoma.

Tras obtener resultados mixtos en un ensayo de fase III para tratar el Linfoma Difuso de Células B a principios de este año, Genmab y Epkinly (Epcoritamab) de AbbVie mejoraron su desempeño en un estudio independiente de fase avanzada en adultos con enfermedad recidivante o refractaria, lo que impulsó las acciones de Genmab casi un 6% el martes en el Nasdaq Copenhague.

En esta ocasión, una combinación de duración fija del Activador Bi-específico de células T CD3xCD20 con Revlimid (Lenalidomida) de Bristol Myers Squibb demostró un beneficio significativo y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión en comparación con la Quimio-inmunoterapia.

“Estos resultados se suman a la creciente evidencia que respalda la versatilidad de las combinaciones basadas en Epkinly en diversas líneas de tratamiento,” afirmó Jan Van de Winkel, Director Ejecutivo de Genmab, quien prevé que Epkinly se convierta en una terapia fundamental para las Neoplasias Malignas de Células B.

El ensayo de fase III EPCORE DBL-4 incluyó a 379 pacientes que habían recibido al menos una línea previa de terapia sistémica, incluyendo la Quimioterapia con Anticuerpos Anti-CD20, y que habían fracasado, recaído o no eran candidatos para el trasplante autólogo de células madre y la terapia CAR-T, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Epkinly más Revlimid, Rituxan (Rituximab) más Gemcitabina y Oxaliplatino (R-GemOx), o la monoterapia con Epkinly, los resultados preliminares anunciados el lunes mostraron que el régimen de Epkinly más Revlimid alcanzó el objetivo de supervivencia libre de progresión, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 60% y un 56%; según las diferentes reglas de censura en EE.UU. y fuera de EE.UU., respectivamente, en comparación con R-GemOx, la seguridad de la combinación también coincidió con los perfiles previamente informados de los fármacos individuales, se presentarán datos detallados en una próxima reunión médica, y también se discutirán con las autoridades reguladoras.

Epkinly, comercializado como Tepkinly en la UE, obtuvo inicialmente la aprobación acelerada de la FDA en 2023, respaldada por el estudio de fase I/II EPCORE NHL-1 para el Linfoma Difuso de Células B Recidivante/Refractario, incluyendo el Linfoma Difuso de Celulas B Recidivante Grandes derivado de Linfoma Indolente y Linfoma de Células B de alto grado, tras al menos dos terapias sistémicas previas, el Anticuerpo Bi-específico también está aprobado para tratar el Linfoma Folicular de segunda línea.

El estudio EPCORE DLBCL-1, cuyos resultados preliminares se publicaron en enero, demostró que Epkinly superó el criterio de valoración secundario de supervivencia libre de progresión frente a la Quimioterapia elegida por el investigador en pacientes con enfermedad Recidivante/Refractaria, pero no alcanzó el objetivo principal de Supervivencia Global, sin embargo, un experto entrevistado afirmó que la falta de un beneficio significativo en la Supervivencia General no era preocupante, sugiriendo que el acceso posterior a la terapia CAR-T podría haber diluido la ventaja en la supervivencia.

Mientras tanto, EPCORE DLBCL-2 es otro estudio de fase avanzada que evalúa Epkinly como tratamiento de primera línea en combinación con R-CHOP, cuyos resultados se publicarán este año.

https://firstwordpharma.com/story/7662490, Publicado 30 de Junio 2026