Foundayo, la pastilla de Lilly para la pérdida de peso, recibe el respaldo de regulador de la UE.

Todo apunta a que Foundayo (Orforglipron), de Lilly, se convertirá en el segundo agonista del receptor de GLP-1 de administración oral autorizado en la UE, después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA recomendara su aprobación para el control de peso y el tratamiento de la Diabetes Tipo 2 en adultos.

En julio, la versión en comprimidos de Wegovy (Semaglutida), de Novo Nordisk, se convirtió en el primer agonista del receptor de GLP-1 oral aprobado en la UE, obteniendo autorización para el tratamiento de adultos con Obesidad o sobrepeso que presentaran al menos una comorbilidad asociada al peso, la disponibilidad de una opción oral ha sido muy bien acogida por los médicos de la región.

Lilly también espera aprovechar este entusiasmo, especialmente dado que el lanzamiento de Foundayo en EE.UU., tras su aprobación por la FDA en abril, ha sido algo discreto, las ventas del fármaco oral para la pérdida de peso en el segundo trimestre alcanzaron los $98 Millones de Dólares, una cifra inferior a las previsiones de los analistas, aunque la compañía ha señalado indicios de un punto de inflexión.

El viernes, la EMA anunció la decisión favorable del CHMP respecto a Foundayo; en el caso del control de peso, dicha decisión se basa en dos estudios en los que participaron más de 4,740 adultos con obesidad o sobrepeso, los resultados mostraron que, tras 72 semanas, los participantes tratados con Foundayo perdieron entre un 5% y un 11% de su peso corporal, dependiendo de la dosis administrada, frente a una pérdida de entre el 2% y el 2,5% en el grupo que recibió placebo.

La recomendación del CHMP para el control de peso contempla el uso de Foundayo junto con una dieta saludable y actividad física en adultos con obesidad o sobrepeso que padezcan al menos un problema de salud relacionado con el peso, por otro lado, para tratar la Diabetes Tipo 2, se indica el uso de Foundayo, también en combinación con dieta saludable y ejercicio, en adultos cuyos niveles de glucosa en sangre no estén suficientemente controlados, la decisión del CHMP en el contexto de la diabetes tipo 2 se basó en cuatro estudios en los que participaron 3,765 adultos cuyos niveles de glucosa en sangre no estaban controlados adecuadamente solo con dieta y actividad física, ni con otros medicamentos para tratar la Diabetes, en el conjunto de los ensayos, Foundayo redujo la HbA1c entre 1,2 y 1,9 puntos porcentuales, aproximadamente, dependiendo de la dosis recibida.

https://firstwordpharma.com/story/8225971, Publicado 16 de Octubre 2026