El NICE recomienda tratamientos para el Linfoma de Células del Manto y la Leucemia Linfocítica Crónica.

AstraZeneca ha anunciado una recomendación del NICE para dos combinaciones basadas en acalabrutinib, lo que amplía el acceso a nuevas opciones de tratamiento de primera línea para adultos elegibles con Linfoma de Células del Manto (LCM) y Leucemia Linfocítica Crónica en Inglaterra y Gales.

Para la Leucemia Linfocitica Crónica, se introduce el primer y único régimen de duración fija y administración totalmente oral que incorpora un inhibidor de la BTK de segunda generación; por su parte, para el Linfoma de Celulas del Manto, se incorpora un inhibidor dirigido de la BTK a la vía de tratamiento de primera línea para pacientes elegibles.

Toby Eyre, Hematólogo especialista del Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, declaró: “Esta opción de tratamiento de duración fija proporciona a los pacientes elegibles acceso a un régimen innovador que ofrece la flexibilidad de periodos planificados sin tratamiento.”

La recomendación del NICE hace posible el uso de Acalabrutinib más Venetoclax como opción de tratamiento de primera línea de duración fija y administración totalmente oral, con eficacia demostrada para pacientes elegibles con Leucemia Linfocitica Crónica no tratada previamente.

Esta recomendación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 AMPLIFY, en el que la combinación de Acalabrutinib y Venetoclax redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 35% en comparación con la Quimioinmunoterapia estándar, tres años después del inicio del tratamiento, el 77% de los pacientes tratados con Acalabrutinib y Venetoclax permanecían libres de progresión, frente al 67% de los pacientes que recibieron quimioinmunoterapia.

Dallas Pounds, Director de Servicios de Lymphoma Action, señaló: “Un diagnóstico de Cáncer Hematológico puede tener un impacto significativo en todos los aspectos de la vida de una persona, por lo que contar con acceso a diversas opciones de tratamiento eficaces es sumamente importante, estas recomendaciones ofrecen a las personas elegibles con Linfoma de Células del Manto mayores posibilidades de elección, permitiendo que las decisiones terapéuticas reflejen mejor las necesidades clínicas, el estilo de vida y las preferencias de cada individuo.”

La recomendación del NICE para el Linfoma se fundamenta en los resultados del ensayo de fase 3 Echo, que alcanzó su objetivo principal: la combinación de Acalabrutinib, Bendamustina y Rituximab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con placebo, Bendamustina y Rituximab, la media de supervivencia libre de progresión fue de 66,4 meses con la combinación de acalabrutinib, frente a los 49,6 meses observados con placebo, Bendamustina y Rituximab; Tom Keith-Roach, Presidente de AstraZeneca en el Reino Unido, declaró: “Cada paso que amplía el acceso a la innovación es importante mientras trabajamos para alcanzar nuestra ambiciosa meta de eliminar el cáncer de la sangre como causa de muerte. Junto con el NHS, seguimos centrados en ofrecer avances significativos a los pacientes con la mayor rapidez posible.”

https://pmlive.com/pharma_news/nice-recommends-treatments-for-mantle-cell-lymphoma-and-chronic-lymphocytic-leukaemia, Publicado 10 de Agosto 2026.