El Anticuerpo conjugado de Kelun, desarrollado en colaboración con MSD, logra un avance significativo en la fase avanzada del tratamiento del Cáncer de Pulmón.

Kelun-Biotech anunció el martes que su anticuerpo conjugado Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT), en combinación con Keytruda (Pembrolizumab), un inhibidor de PD-1 de MSD, superó otro estudio de fase avanzada en el tratamiento del CPNM, específicamente en pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica.

MSD posee los derechos fuera de China del ADC de Kelun, dirigido a TROP2, desde 2022, el fármaco cuenta con cuatro indicaciones aprobadas en China, donde se comercializa como Jia Tai Lai, para tratar el Cáncer de Mama Triple Negativo, el CPNM con mutación del EGFR y el Cáncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativo.

El ensayo de fase III OptiTROP-Lung06 incluyó a 432 pacientes con una puntuación de proporción tumoral PD-L1 <1%, quienes fueron aleatorizados para recibir sac-TMT más Keytruda o Keytruda más Pemetrexed y la Quimioterapia basada en platino.

Los resultados preliminares mostraron que el ensayo alcanzó su objetivo principal de supervivencia libre de progresión evaluada mediante revisión central independiente, en un análisis intermedio preespecificado, el régimen de sac-TMT más Keytruda demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en comparación con Keytruda más Quimioterapia, junto con una tendencia positiva en la supervivencia global.

El perfil de seguridad de la combinación fue consistente con estudios previos, sin que se identificaran nuevas señales. Kelun planea discutir los hallazgos con los reguladores chinos.

Los últimos hallazgos se producen tras el éxito de la combinación de sac-TMT y Keytruda en el estudio de fase III OptiTROP-Lung05, donde la combinación demostró una ventaja en la Supervivencia Libre de Progresión frente a Keytruda en monoterapia en pacientes sin tratamiento previo con Cáncer de Pulmón PD-L1 positivo, datos adicionales presentados en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de este año mostraron que, tras una media de seguimiento de 10,5 meses, la combinación de ADC e inmunoterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 65% en comparación con la monoterapia con Keytruda.

“Los resultados positivos de los estudios OptiTROP-Lung05 y OptiTROP-Lung06 confirman el potente efecto sinérgico de sac-TMT combinado con Keytruda, lo que respalda el potencial de este régimen combinado para beneficiar a la población General de Pacientes con CPNM de primera línea,” declaró Michael GE, Director Ejecutivo de Kelun.

Actualmente, sac-TMT se está evaluando en 10 estudios de registro para Cáncer de Pulmón, cinco de ellos en China y cinco a nivel mundial, el ADC también tuvo éxito recientemente en un estudio de fase avanzada sobre Cáncer de endometrio, uno de los 17 ensayos globales de fase III de Merck en su programa TroFuse.

 https://firstwordpharma.com/story/7700923, Publicado 15 July 2026