Divarasib de Roche supera a sus rivales KRAS G12C en un estudio de fase avanzada sobre el Cáncer de Pulmón.

La carrera por el bloqueador de KRAS se ha intensificado nuevamente, Roche anunció el jueves que su inhibidor experimental de nueva generación KRAS G12C, Divarasib, demostró superioridad sobre los agentes de primera generación aprobados Lumakras (Sotorasib) de Amgen y Krazati (Adagrasib) de Bristol Myers Squibb, en la supervivencia de pacientes con CPNM previamente tratados.

El estudio de fase III Krascendo 1 incluyó a 338 pacientes con Cáncer de Pulmón avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C, previamente tratados, quienes fueron aleatorizados para recibir Divarasib una vez al día, Lumakras una vez al día o Krazati dos veces al día, los resultados preliminares mostraron que el ensayo comparativo directo alcanzó su objetivo primario de Supervivencia Libre de Progresión y un objetivo secundario clave de Supervivencia Global, Divarasib demostró mejoras clínicamente significativas y estadísticamente relevantes en ambas medidas en comparación con Lumakras y Krazati.

“Estos resultados deberían consolidar a Divarasib como un nuevo estándar de atención para pacientes previamente tratados con este subtipo tumoral genéticamente definido.” afirmó Levi Garraway, Director Médico de Roche, desde el punto de vista de la seguridad, no se identificaron nuevas señales, y los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento se describieron como manejables y reversibles, la compañía presentará resultados detallados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica y también enviará datos a las agencias reguladoras para respaldar las solicitudes de comercialización, además de Krascendo 1, el programa de fase avanzada de Roche incluye Krascendo 2, que evalúa una combinación sin Quimioterapia de Divarasib con Keytruda (Pembrolizumab) de MSD frente a la Quimio-inmunoterapia en el tratamiento de primera línea contra el Cáncer de Pulmón no Microcítico con Mutación KRAS G12C; y Krascendo 3, que compara la monoterapia adyuvante con Divarasib frente a la inmunoterapia o la observación en la enfermedad resecada en estadio II-IIIB tras la Quimioinmuno-terapia estándar.

Lumakras y Krazati recibieron la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento de segunda línea del Cáncer de Pulmón no Microcítico con mutación KRAS G12C en 2021 y 2022, respectivamente, mientras tanto, China otorgó la aprobación condicional para el tratamiento del Cáncer de Pulmón no Microcítico a Dupert (Fulzerasib) de Innovent Biologics y GenFleet Therapeutics el primer inhibidor de KRAS G12C desarrollado en el país en 2024, y posteriormente a Anfangning (Garsorasib) de InventisBio y Glecirasib de Jacobio.

También participan en la carrera por el desarrollo Calderasib de Merck, Elisrasib de D3 Bio y Olomorasib de Lilly, entre otros, además, Revolution Medicines está explorando el tratamiento del CPNM impulsado por KRAS con Elironrasib, un inhibidor covalente selectivo de G12C, y Zoldonrasib, que actúa sobre KRAS G12D, sin embargo, es el Daraxonrasib, el inhibidor multiselectivo de RAS(ON) de este último, el que quizás acapara la mayor atención.

Tras haber obtenido resultados positivos en un estudio de fase III sobre Adenocarcinoma Ductal Pancreático Metastásico, los resultados pendientes de Daraxonrasib en un ensayo de fase avanzada para tratar el Cáncer de Pulmón no Microcítico podrían determinar el rumbo que tome el panorama de KRAS.

https://firstwordpharma.com/story/7667067, Publicado 02 de Julio 2026