Asundexian de Bayer muestra resultados prometedores en un estudio emblemático de fase 3 sobre ictus.

Bayer ha publicado los alentadores resultados principales de su estudio global de fase 3 Oceanic-Stroke, que evalúa el inhibidor oral del factor XIa en investigación, Asundexian.

El ensayo cumplió sus criterios principales de valoración de eficacia y seguridad, demostrando una reducción significativa del riesgo de ictus isquémico sin aumentar el riesgo de hemorragia grave en comparación con placebo, ambos en combinación con terapia antiplaquetaria.

El estudio incluyó a pacientes que habían sufrido un ictus isquémico no cardioembólico o un accidente isquémico de alto riesgo, Asundexian, 50 mg una vez al día, se evaluó junto con el tratamiento estándar, que incluía terapia antiplaquetaria simple y doble, Bayer confirmó que los resultados detallados se presentarán en un congreso científico en 2026, cada año, alrededor de 12 millones de personas en todo el mundo sufren un ictus, y hasta un 30% experimenta una recurrencia, a pesar de las opciones de prevención existentes, el riesgo de un ictus secundario sigue siendo alto, y uno de cada cinco supervivientes probablemente sufrirá otro en un plazo de cinco años, el ictus es la segunda causa principal de muerte a nivel mundial, y los ictus isquémicos recurrentes son frecuentes, los ictus recurrentes son más incapacitantes y conllevan un mayor riesgo de mortalidad que los primeros.

Mike Sharma, investigador principal del estudio OCEANIC-STROKE del Instituto de Investigación de Salud Poblacional, explicó: “Como médicos, vemos a diario lo devastador que puede ser un ictus recurrente para los pacientes y sus familias, incluso con las terapias disponibles actualmente, el riesgo de otro ictus sigue siendo alto, y cada recurrencia puede tener profundas consecuencias, “Los resultados principales de Oceanic-Stroke indican que Asundexian podría convertirse en una nueva opción de tratamiento para reducir este riesgo, lo que representa un posible gran avance en la prevención secundaria del ictus.”

Christian Rommel, Director de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer, declaró: “Estamos entusiasmados con estos hallazgos positivos, que resaltan el potencial de la inhibición del factor XIa como una nueva forma de ayudar a proteger a los pacientes de un ictus recurrente, esto marca un hito importante en el compromiso a largo plazo de Bayer con el avance de la innovación en la prevención de la trombosis, extendemos nuestra sincera gratitud a los investigadores, pacientes y colegas cuya dedicación hizo posible esto, Asundexian ha recibido la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), pero sigue en fase de investigación y aún no está aprobado para su uso en ningún país.”

https://pharmatimes.com/news/bayers-asundexian-shows-promise-in-landmark-phase-3-stroke-study, Publicado 24 de Noviembre 2025