AstraZeneca presenta datos sobre su GLP-1 oral en fase III.

AstraZeneca presentó los resultados detallados de la fase intermedia de su agonista oral del receptor de GLP-1, elecoglipron (AZD5004), que muestran que el fármaco oral de administración diaria produjo reducciones en la glucosa en sangre y el peso corporal en estudios independientes con pacientes con Diabetes Tipo 2 y Obesidad, los estudios de fase IIb Solstice y Vista de Elecoglipron, presentados en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y publicados simultáneamente en The Lancet, ofrecen el primer análisis detallado de los datos que llevaron a AstraZeneca a principios de este año a avanzar el fármaco a la fase III.

“Nuestra cartera de productos para el control del peso está diseñada específicamente para las necesidades de las personas con Obesidad y Sobrepeso, sin adoptar un enfoque único para todos,” declaró Sharon Barr, Directora de Investigación y Desarrollo de Biofármacos de AstraZeneca, durante una rueda de prensa previa a su presentación. “Elecoglipron, nuestro agonista oral del receptor GLP-1, es la base de esta estrategia.”

El fármaco, licenciado a Eccogene en 2023 por $185 Millones de Dólares por adelantado y otros $1,8 Billones en posibles hitos, forma parte de la estrategia de AstraZeneca para consolidar su presencia en el control del peso, a pesar de haber entrado en este campo muy por detrás de los líderes del mercado; Novo Nordisk y Lilly, en el estudio Solstice, con 404 pacientes, los adultos con Diabetes Tipo 2 mal controlada que recibieron la dosis más alta de 75 mg de Elecoglipron lograron una reducción promedio de la HbA1c del 1,9% después de 26 semanas, frente a una reducción del 0,2% en el grupo placebo, el fármaco también ayudó a la mayoría de los pacientes a alcanzar los objetivos glucémicos recomendados: el 90% logró niveles de HbA1c inferiores al 7% y el 85% niveles iguales o inferiores al 6,5%, la pérdida de peso promedio fue estadísticamente significativa, con 75 mg de Elecoglipron, frente al 1,7% en el grupo placebo, según informó la compañía.

Por otro lado, el estudio Vista evaluó Elecoglipron en 310 adultos con Obesidad o Sobrepeso acompañados de al menos una afección relacionada con el peso, los pacientes que recibieron la dosis de 75 mg con ajuste semanal perdieron un promedio del 10,5% de su peso corporal después de 26 semanas, en comparación con el 0,6% en el grupo placebo; "Si analizamos los resultados a las 36 semanas, podemos observar que el peso continúa disminuyendo y, de hecho, no se ha estancado", afirmó Melanie Davies, investigadora principal del ensayo Vista, para entonces, la pérdida de peso promedio había alcanzado el 11,8%, mientras que los pacientes tratados con placebo habían perdido solo el 0,3% de su peso corporal.

Los investigadores también informaron mejoras en la presión arterial y reducciones en la proteína C reactiva, un marcador inflamatorio asociado al riesgo cardiovascular.

"Nuestro estudio demuestra cómo este agonista oral del receptor GLP-1 de molécula pequeña puede ayudar a abordar no solo la reducción de peso, sino también otros riesgos para la salud relacionados con la obesidad,” explicó Davies, "Al controlar la presión arterial y la proteína C reactiva, podemos ayudar a reducir el riesgo de Diabetes Tipo 2, enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares".

Sin embargo, con dos agonistas orales del receptor GLP-1 ya en el mercado —primero con la píldora Wegovy (Semaglutida) de Novo y más, recientemente, con el lanzamiento de Foundayo (Orforglipron) de Lilly, que ha tenido un buen desempeño, algunos se preguntan cuán competitivo puede ser un tercer fármaco oral y si los usuarios simplemente se han acostumbrado a los inyectables.

Ruud Dobber, Presidente de la Unidad de Negocio de Biofármacos de la compañía, sugirió que el mercado es vasto y está lejos de estar saturado; además, afirmó que la clave no reside en que los tratamientos inyectables con GLP-1 estén perdiendo terreno frente a los orales, sino en la aparición de un nuevo tipo de usuario, uno que no tiene experiencia con los GLP-1 y prefiere tomar una pastilla.

"Creo que esa es una de las lecciones aprendidas, esto también se relaciona con nuestro entusiasmo por nuestro propio GLP-1 oral", concluyó; Dobber también señaló un posible factor diferenciador más allá de la propia píldora: la oportunidad de combinar elecoglipron con la cartera ya establecida de terapias cardiovasculares, renales y metabólicas de la compañía. “Creo que será un factor diferenciador muy importante,” afirmó.

https://firstwordpharma.com/story/7538725, Publicado 09 de Junio 2026