AstraZeneca anuncia resultados positivos de su ensayo clínico de fase 3 sobre la presión arterial.

AstraZeneca ha anunciado resultados positivos de su ensayo Bax24 con Baxdrostat, un tratamiento en investigación para la Hipertensión, que demuestran reducciones clínicamente significativas de la presión arterial sistólica en comparación con el placebo.

Los resultados del estudio aleatorizado, y controlado con placebo se presentaron por primera vez durante la sesión de última hora sobre "Oportunidades Emergentes para el Manejo del Síndrome Cardiometabólico" en las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón, el ensayo evaluó la eficacia y la seguridad de 2 mg de Baxdrostat frente a placebo en pacientes con Hipertensión Resistente al tratamiento (HTA-R). Baxdrostat es una molécula pequeña, altamente selectiva y pionera en su clase, que inhibe la Aldosterona Sintasa, una enzima responsable de la producción de Aldosterona, una hormona que eleva la presión arterial e incrementa el riesgo de complicaciones cardiovasculares y renales. AstraZeneca adquirió este fármaco mediante la compra de CinCor Pharma en febrero de 2023.

Baxdrostat alcanzó su objetivo primario, logrando reducciones clínicamente significativas y sostenidas de la presión arterial durante todo el intervalo de dosificación de 24 horas, incluso durante la noche y las primeras horas de la mañana, cuando el riesgo cardiovascular suele ser mayor.

El estudio también alcanzó los objetivos secundarios, incluyendo reducciones en la Presión Arterial Sistólica promedio nocturna ambulatoria y en la PAS en reposo, AstraZeneca señaló que lograr un control constante de la presión arterial durante las 24 horas representa un objetivo clínico importante en pacientes con hipertensión difícil de controlar, ya que el control de la PAS durante 24 horas se considera un predictor más potente de Eventos Cardiovasculares que las mediciones realizadas en la consulta. Sharon Barr, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo Biofarmacéutico, declaró: “Los datos del estudio Bax24 demuestran el impacto significativo que la larga vida media de Baxdrostat y su inhibición altamente selectiva de la Aldosterona sintasa pueden tener en la mejora de la presión arterial durante 24 horas y durante la noche en pacientes con hipertensión resistente, los pacientes con presión arterial nocturna elevada son especialmente vulnerables a eventos cardiovasculares, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Junto con los resultados del estudio BaxHTN, estos hallazgos demuestran el potencial de Baxdrostat para redefinir las posibilidades para los millones de pacientes cuya hipertensión permanece sin controlar a pesar de las terapias actuales”.

Además de su evaluación como monoterapia para tratar la Hipertensión, Baxdrostat también se está estudiando como posible tratamiento para el Aldosteronismo primario y en combinación con la Dapagliflozina para la prevención de la Enfermedad Renal Crónica y la Insuficiencia Cardíaca en pacientes de alto riesgo.

https://pmlive.com/pharma_news/astrazeneca-reports-positive-results-from-phase-3-blood-pressure-trial/, Publicado 12 de Noviembre 2025