Amgen afirma que Repatha protege a pacientes de alto riesgo antes de sufrir un primer evento cardiovascular.

El medicamento para tratar el Colesterol de Amgen, Repatha (Evolocumab), ha demostrado por primera vez que puede ayudar a prevenir infartos y accidentes cerebrovasculares en pacientes que nunca los han sufrido, lo que podría ampliar su uso a una población mucho mayor.

Los resultados del estudio Vesalius-CV de fase III, publicados el jueves, demostraron que la administración de Repatha junto con la terapia estándar para reducir el Colesterol disminuyó significativamente el riesgo de Eventos Cardiovasculares graves en comparación con la terapia estándar sola.

Estos hallazgos podrían ser muy beneficiosos para el inhibidor de PCSK9, que hasta ahora se había utilizado en la prevención secundaria, aprobado inicialmente en 2015 para tratar a ciertos pacientes con Colesterol alto, Repatha obtuvo una ampliación de la etiqueta de la FDA a finales de 2017 tras el estudio Fourier de fase III, que demostró que reducía el riesgo de eventos CV graves en personas con Enfermedad Ateroesclerótica establecida y antecedentes de infarto, accidente cerebrovascular u otros eventos cardíacos.

El estudio Vesalius-CV se diseñó para determinar si se podían observar beneficios similares en pacientes de alto riesgo, pero sin antecedentes de infarto o accidente cerebrovascular, los pacientes del estudio, la mayoría de los cuales ya tomaban estatinas u otros tratamientos para reducir el Colesterol LDL, fueron seguidos durante un promedio de 4,5 años, según Amgen, Repatha cumplió con los dos objetivos primarios del estudio: el tiempo hasta la aparición del primer evento (muerte coronaria, infarto y accidente cerebrovascular isquémico) y una medida global que incluía cualquier procedimiento arterial por Isquemia, sin presentar nuevos problemas de seguridad.

“Repatha es ahora el primer y único inhibidor de PCSK9 que ha demostrado reducir los eventos cardiovasculares en adultos de alto riesgo sin antecedentes de infarto o accidente cerebrovascular,” declaró Jay Bradner, Director de Investigación y Desarrollo de la empresa, en un comunicado el jueves, estos datos adicionales demuestran que Repatha tiene el potencial de llegar a decenas de millones de pacientes más, antes de que ocurra un evento que les cambie la vida.”

Los ejecutivos ven un considerable potencial comercial, “con más de 100 millones de pacientes en todo el mundo que necesitan una reducción eficaz del colesterol LDL, la oportunidad de ampliar el impacto de Repatha en el tratamiento cardiovascular es sustancial, y prevemos un crecimiento hasta 2030,” comentó Peter Griffith, Director Financiero de Amgen, en la Conferencia de Salud de Morgan Stanley el mes pasado, el medicamento generó ventas por valor de $2,2 Billones de Dólares en 2024.

Los datos completos del estudio Vesalius-CV se presentarán el 08 de Noviembre en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón y se someterán a publicación en una revista científica revisada por pares.

https://firstwordpharma.com/story/6229671, Publicado 02 de Octubre 2025