Según los analistas, el agonista de GLP-1/GIP de Roche parece "Competitivo" tras un segundo éxito en fase intermedia.

Tras el éxito previo en fase intermedia de Enicepatida (CT-388) para la obesidad, Roche comunicó el martes datos positivos de otro estudio de fase II sobre este agonista dual de los receptores GLP-1/GIP en investigación, realizado en adultos con Diabetes Tipo 2 y Sobrepeso u Obesidad.

En el ensayo CT-388-104, se asignó aleatoriamente a 447 participantes para recibir Enicepatida por vía subcutánea una vez a la semana o un placebo durante 48 semanas, los dos criterios de valoración principales del estudio incluyeron los cambios respecto al valor basal en la HbA1c y en el peso corporal a las 48 semanas.

Los resultados preliminares mostraron que Enicepatide, a la dosis titulada más alta de 24 mg, logró una reducción media de la HbA1c del 2,65% a las 48 semanas; dicha reducción alcanzó hasta el 4,13% en los pacientes con un control glucémico basal deficiente, Roche informó que, a las 48 semanas, el 90% de los pacientes del grupo de 24 mg alcanzó el objetivo glucémico para la Diabetes Tipo 2 de HbA1c ≤6,5%, y el 62% logró la Normoglucemia (HbA1c <5,7 %).

En cuanto al otro objetivo, la reducción de peso, la dosis de 24 mg se asoció a una pérdida de peso media del 15,5% a las 48 semanas, sin que se observara una meseta, en el estudio previo de fase II centrado en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso, pero sin Diabetes tipo 2, Enicepatide había logrado una pérdida de peso del 22,5% ajustada frente a placebo.

El analista de Goldman Sachs, James Quigley, señaló que, si bien los datos más recientes “Parecen Competitivos” frente a fármacos similares, los detalles, se requieren datos ajustados frente a placebo y resultados de fase III para confirmar el beneficio, por su parte, Stefan Schneider, de Vontobel, quien también destacó el “Perfil Competitivo” de Enicepatide, sugirió que la terapia podría lanzarse tan pronto como en 2028 y alcanzar un pico de ventas de $2,5 Billones de Francos Suizos.

Roche señaló que el perfil de seguridad y tolerabilidad de enicepatide en el ensayo CT-388-104 fue similar al de las terapias con incretinas ya establecidas, con Acontecimientos Adversos Gastrointestinales mayoritariamente de leves a moderados y bajas tasas de interrupción del tratamiento debido a dichos acontecimientos (2% frente al 0% en el grupo placebo).

“Estos resultados refuerzan nuestra confianza en Enicepatide,” afirmó Teresa Graham, Directora Ejecutiva de la División Farmacéutica de Roche, “A medida que avanzamos hacia estudios clínicos de fases avanzadas y exploramos combinaciones novedosas, aprovechamos nuestra experiencia integrada en diagnóstico y terapéutica para construir una cartera competitiva en el ámbito cardiometabólico.”

Enicepatide, incorporado a través de la adquisición de Carmot Therapeutics por parte de Roche por valor de $2,7 Billones de Dólares, también se está evaluando en dos ensayos de fase III en curso para el control crónico del peso, denominados Enith-1 y Enith-2, asimismo, está previsto que en la primera mitad del próximo año comiencen otro programa de control Glucémico en fase avanzada y varios ensayos sobre resultados cardiovasculares.

Roche se encuentra en pleno proceso de desarrollo de su cartera de productos para la obesidad, en marzo, la compañía comunicó datos favorables de fases intermedias sobre Petrelintide, un análogo de la amilina obtenido de Zealand Pharma, más recientemente, la farmacéutica suiza adquirió los derechos de HM17321, un fármaco para la obesidad desarrollado por Hanmi Pharm que preserva la masa muscular.

https://firstwordpharma.com/story/8076328, Publicado 22 de Septiembre 2026.