Zydus recibe la aprobación final de la FDA para su inyección de Acetato de Glatiramero.
- abeltran072
- 12 may
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Zydus Lifesciences Limited ha recibido la aprobación final de la FDA para la Inyección de Acetato de Glatiramero, en jeringas precargadas de dosis única de 20 mg/ml y 40 mg/ml; la Inyección Genérica de Acetato de Glatiramero de Zydus es un genérico sustituible de Copaxone 20 mg/ml y 40 mg/ml, aprobado por la FDA y con clasificación AP, e indicado para el tratamiento de las formas recurrentes de Esclerosis Múltiple, incluyendo el Síndrome Clínicamente aislado, la enfermedad recurrente-remitente y la enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos, la inyección genérica de Acetato de Glatiramero de Zydus, desarrollada en colaboración con Chemi S.p.A., se fabricará íntegramente en Europa.
«En Zydus, junto con Chemi, nos enorgullece recibir la aprobación de la FDA para una versión genérica sustituible para esta importante terapia, esta aprobación subraya el liderazgo de Zydus en la comercialización de genéricos complejos y diferenciados, lo que refuerza nuestro compromiso de ofrecer una gama completa de opciones terapéuticas a los pacientes», declaró el Dr. Sharvil Patel, Director General de Zydus Lifesciences.
La inyección de acetato de Glatiramero registró unas ventas anuales de $719 Millones de Dólares en Estados Unidos.
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