Wegovy, de Novo Nordisk, es el primer GLP-1 en incorporarse al tratamiento de la Esteatohepatitis asociada a la Disfunción Metabólica.

Tras el éxito rotundo de los tratamientos con GLP-1 para tratar la Diabetes y la Obesidad, la industria farmacéutica había señalado la Esteatohepatitis asociada a la Disfunción Metabólica como la próxima frontera donde esta modalidad podría dejar huella, tras la histórica aprobación de Rezdiffra (Resmetirom) de Madrigal Pharmaceuticals como el primer tratamiento para esta enfermedad hepática.

Lilly y Novo Nordisk, desde entonces, han estado compitiendo para hacerse con una porción más para tratar la Esteatohepatitis Asociada a la Disfunción Metabólica con sus respectivos fármacos GLP-1, y el viernes, la farmacéutica danesa fue la primera en alcanzar la meta, la FDA otorgó la aprobación acelerada a Wegovy (Semaglutida) para tratar la Esteatohepatitis Asociada a la Disfunción Metabólica no Cirrótico con Fibrosis Hepática de moderada a avanzada, junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, la luz verde, muy esperada tanto por inversores como por médicos, podría dar a Novo Nordisk una ventaja muy necesaria, ya que Zepbound (Tirzepatida) de su rival Lilly se ha convertido en el inyectable preferido para bajar de peso, a la vez que se enfrenta a una competencia mucho menor de formulaciones magistrales; durante la presentación financiera del primer trimestre de la compañía, Dave Moore, Director de Operaciones de Novo en EE.UU., afirmó que la aprobación de Wegovy podría fortalecer aún más las credenciales del fármaco en lo que respecta a su posicionamiento en los formularios de los administradores de beneficios farmacéuticos.

La aprobación de Wegovy se produce tras los impresionantes resultados del ensayo clínico de fase III Essence, de dos partes, presentado el pasado noviembre en la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas, el agonista de GLP-1 de Novo cumplió con ambos criterios de valoración principales en el estudio, que comenzó en 2021 y en el que se inscriben 1,200 pacientes adultos con Esteatohepatitis Asociada a la Disfunción Metabólica y Fibrosis Hepática en estadio 2 o 3 para recibir Wegovy o placebo.

Tras 72 semanas, el 37% de los pacientes tratados con Wegovy mostraron una mejora en la cicatrización hepática sin que su esteatohepatitis empeorara, en comparación con el 22,5% de los que recibieron placebo, además, el 62,9% de los pacientes tratados con el inyectable presentó resolución de la Esteatohepatitis sin aumento de la cicatrización hepática, mientras que esto solo se observó en el 34,1% del grupo placebo, en total, el 32,8 % de los pacientes que tomaron Wegovy lograron tanto la resolución de la Esteatohepatitis como mejoras en la fibrosis hepática, frente al 16,2% de los que recibieron placebo, los resultados de Essence también mostraron beneficios histológicos a favor del GLP-1, basados en mejoras en las enzimas hepáticas medidas mediante pruebas no invasivas preespecificadas.

Tras la lectura, una encuesta realizada a médicos estadounidenses reveló que cerca de una cuarta parte de los encuestados anticipa que los GLP-1 se convertirán en tratamientos que revolucionarán la práctica clínica contra la Esteatohepatitis Asociada a la Disfunción Metabólica

https://firstwordpharma.com/story/5989843, Publicado 18 de Agosto 2025