Vyloy de Astellas no alcanza el Objetivo de Supervivencia Global en un estudio de fase II sobre Cáncer de Páncreas.

Astellas anunció el martes que su anticuerpo dirigido contra CLDN18.2, Vyloy (Zolbetuximab), al combinarse con quimioterapia, no mostró un beneficio en la supervivencia en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico sin tratamiento previo, según el análisis final de un estudio de fase intermedia.

El ensayo de fase II Gleam evaluó el tratamiento de primera línea con Vyloy más Gemcitabina y Nab-Paclitaxel en 393 adultos cuyos tumores expresaban CLDN18.2 en al menos el 75% de las células, Astellas afirmó que la combinación de Vyloy no alcanzó el objetivo principal de Supervivencia Global, aunque mantuvo un perfil de seguridad favorable.

La compañía indicó que realizará una evaluación exhaustiva de los datos y colaborará con los investigadores en la difusión de hallazgos adicionales, incluyendo objetivos secundarios y análisis de subgrupos.

Vyloy sigue siendo la única terapia aprobada para el Cáncer Gástrico o de la Unión Gastroesofágica CLDN18.2-positivo y HER2-negativo en múltiples mercados, incluyendo EE.UU., la UE, Japón y China; a principios de este año, la farmacéutica japonesa afirmó que las ventas de Vyloy habían "superado las expectativas", generando $12,2 Billones de Yenes en el año fiscal 2024.

Mientras tanto, en mayo, Astellas se hizo con los derechos fuera de China del anticuerpo conjugado en investigación de Evopoint Biosciences dirigido a CLDN18.2, denominado XNW27011, que actualmente se investiga en Cáncer Gástrico, Gastro-Esofágico y Pancreático.

https://firstwordpharma.com/story/6321067, Publicado 14 de Octubre 2025