Tulisokibart de MSD logra una victoria crucial contra el receptor TL1A contra la Colitis Ulcerosa.

Tres años después de invertir $10,8 Billones de Dólares en la adquisición de Prometheus Biosciences, MSD ha logrado un éxito crucial con su fármaco estrella, Tulisokibart, para el tratamiento de la Colitis Ulcerosa.

El lunes, la farmacéutica informó de resultados preliminares positivos del estudio de fase III ATLAS-UC de inducción únicamente conocido como Estudio 2, en el que el anticuerpo Anti-TL1A alcanzó su objetivo principal de Remisión Clínica según la Escala de Mayo Modificada a las 12 semanas en pacientes con Colitis Ulcerosa de Actividad Moderada a Grave.

Tulisokibart también alcanzó objetivos secundarios clave, que evaluaban la mejoría endoscópica, la respuesta clínica y la mejoría histológica y endoscópica de la mucosa, su perfil de seguridad fue consistente con el de los estudios de fase II.

Los datos de fase intermedia del estudio Artemis-UC de Tulisokibart, presentados por Prometheus en 2022, mostraron tasas ajustadas con placebo del 25% para la remisión clínica y del 30,8% para la mejoría endoscópica en la semana 12.

TL1A se ha convertido en uno de los objetivos más importantes en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal, y los resultados del lunes refuerzan la posición de MSD en este campo, donde otros fármacos prometedores incluyen Afimkibart (RVT-3101) de Roche, Duvakitug de Sanofi y Teva, y el anticuerpo anti-TL1A de vida media prolongada SPY002 de Spyre Therapeutics, que recientemente tuvo éxito en un estudio de fase II para tratar la Colitis Ulcerosa, “Estos resultados positivos de la fase III de inducción de Tulisokibart son los primeros para un fármaco biológico anti-TL1A,” declaró Eliav Barr, Director de Desarrollo Clínico Global y Director Médico de Merck Research Laboratories, en un comunicado emitido el lunes, añadió que los hallazgos también “Refuerzan el potencial de este novedoso enfoque diseñado para ayudar a abordar la Inmunofibrosis, un factor clave de la desregulación inmunitaria crónica y la progresión de la enfermedad en la Colitis Ulcerosa.”

MSD afirmó que se han publicado datos detallados, los resultados del estudio Atlas-UC se presentarán en una futura reunión médica junto con los resultados de un estudio de inducción y mantenimiento en curso, denominado Estudio 1, y se compartirán con los organismos reguladores.

La compañía también está probando Tulisokibart en el ensayo de fase III Ares-CD para tratar la enfermedad de Crohn, cuyos resultados iniciales se esperan para finales de 2028, según ClinicalTrials.gov; además, se está estudiando en fase II para otras Afecciones Inflamatorias y Autoinmunes, como la Enfermedad Pulmonar Intersticial asociada a la esclerosis Sistémica, la Artritis Reumatoide, la Artritis Psoriásica, la Espondiloartritis Axial Radiográfica y la Hidradenitis Supurativa.

https://firstwordpharma.com/story/7640481, Publicado 22 de Junio 2026