Trump confirma la salida de Makary como Director de la FDA.

En declaraciones a la prensa el martes por la tarde, el presidente Donald Trump confirmó que el comisionado de la FDA, Marty Makary, deja la agencia.

"Makary es un hombre maravilloso y se irá, y su asistente, el subdirector, asumirá el cargo temporalmente", citó Reuters a Trump. "Marty es un tipo estupendo, pero seguirá adelante y tendrá una buena vida, estaba pasando por algunas dificultades".

Estas declaraciones se producen tras días de especulación, incluyendo rumores que surgieron a finales de la semana pasada de que Trump se estaba preparando para destituir a Makary de su puesto, el martes, se informó que se esperaba la renuncia del director de la FDA, poniendo fin abruptamente a un mandato de 13 meses marcado por la agitación interna, los choques políticos y un escrutinio político cada vez mayor.

Su partida deja otra vacante de alto perfil en la agencia, ni el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos ni el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA cuentan con directores permanentes; actualmente, Tracy Beth Høeg y Katherine Szarama desempeñan funciones interinas al frente del CDER y el CBER, respectivamente.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedade también llevan meses sin un Director Confirmado por el Senado desde la destitución de Susan Monarez en agosto pasado, en Abril, Trump designó a Erica Schwartz como directora de los CDC; ella deberá someterse al proceso de confirmación del Senado.

El "Subdirector" al que se refirió Trump en sus comentarios del martes probablemente alude a Kyle Diamantas, quien anteriormente supervisaba el programa de alimentos para consumo humano de la FDA antes de ser ascendido recientemente a asesor principal del Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.

Makary, Oncólogo quirúrgico de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, nominado por Trump en 2024 y confirmado en el cargo unos meses después, aceptó el puesto tras convertirse en aliado de Kennedy y del movimiento "Make America Healthy Again". Sin embargo, durante su mandato, fue objeto de críticas por parte de algunas empresas farmacéuticas y biotecnológicas que cuestionaban lo que consideraban revisiones inconsistentes por parte de la FDA de sus solicitudes de medicamentos.

Algunos informes periodísticos también sugirieron que los esfuerzos de Makary por traer de vuelta al exdirector del CBER, Vinay Prasad, quien inicialmente renunció en julio pasado, pero regresó rápidamente después de que Makary expresara su deseo de que volviera al cargo, para luego abandonarlo nuevamente recientemente, crearon una brecha entre el comisionado y sus principales partidarios dentro y fuera de la administración.

https://firstwordpharma.com/story/7423237, Publicado 12 de Mayo 2026