Tercer refuerzo de la vacuna de Pfizer contra la Enfermedad de Lyme, muestra una respuesta inmunitaria sostenida.

Con su vacuna contra el Chikunguña, Ixchiq, en el limbo debido a las preocupaciones sobre su seguridad, Valneva dio noticias positivas el miércoles sobre su vacuna experimental contra la enfermedad de Lyme, en colaboración con Pfizer, la compañía afirmó que una tercera dosis de refuerzo anual de VLA15 generó fuertes respuestas inmunitarias en niños pequeños, adolescentes y adultos, sin plantear nuevas preocupaciones de seguridad.

Los últimos hallazgos del estudio VLA15-221 en etapa intermedia, tras los datos del primer y segundo refuerzo reportados previamente, refuerzan la viabilidad de las vacunaciones anuales antes de la temporada de garrapatas, según el desarrollador francés de la vacuna.

El ensayo aleatorizado evaluó la inyección de subunidad proteica multivalente en 560 personas sanas de entre 5 y 65 años, los participantes fueron asignados para recibir VLA15 en un esquema de tres dosis en los meses 0, 2 y 6 o en un esquema de dos dosis en los meses 0 y 6, mientras que otro grupo recibió placebo, un mes después de la tercera dosis de refuerzo anual, administrada en el mes 42 del estudio, VLA15 demostró una respuesta Anamnésica significativa de anticuerpos contra los seis serotipos cubiertos por la vacuna en cohortes pediátricas, adolescentes y adultas, además, Valneva afirmó que una «alta proporción» de los receptores desarrolló respuestas de anticuerpos significativas contra seis serotipos de la proteína de superficie externa A de Borrelia Burgdorferi, la bacteria causante de la enfermedad de Lyme, las tasas de Seroconversión alcanzaron el 100% en todos los grupos de edad, con niveles inmunitarios similares a los observados tras la primera y la segunda dosis de refuerzo.

«Actualmente no existen vacunas humanas aprobadas para la enfermedad de Lyme, y a medida que la enfermedad continúa expandiéndose geográficamente, sigue siendo una necesidad médica urgente no satisfecha que afecta a las comunidades de todo el hemisferio norte», declaró Juan Carlos Jaramillo, Director Médico. «Cada conjunto de resultados positivos nos acerca a la posibilidad de que esta vacuna esté disponible tanto para adultos como para niños que viven en zonas endémicas de Lyme.” Dos estudios de Fase III de VLA15 están en marcha, incluyendo el ensayo fundamental Valor, cuya dosificación finalizó a principios de este año. El Director Ejecutivo, Thomas Lingelbach, declaró en la reciente conferencia telefónica sobre resultados de la compañía que Pfizer aún espera solicitar las aprobaciones en EE.UU. y Europa en 2026, con miras a un posible lanzamiento en 2027 para prepararse para la temporada de garrapatas de 2028. «Todo va por buen camino y esperamos con interés estos datos», afirmó.

https://firstwordpharma.com/story/5994109, Publicado 03 de Septiembre 2025