Saphnelo de AstraZeneca obtiene resultados positivos en fase III como tratamiento Auto-inyectable para tratar el Lupus.

AstraZeneca anunció el miércoles resultados positivos de la fase III para la formulación subcutánea de Saphnelo (Anifrolumab), indicando que el tratamiento redujo significativamente la actividad de la enfermedad en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico y que su perfil de seguridad fue similar al de la versión intravenosa actualmente aprobada, los resultados de un análisis intermedio del estudio Tulip-SC se presentarán el próximo mes en la reunión anual de la Sociedad Americana de Reumatología, el estudio Tulip, evaluó la administración subcutánea de Saphnelo frente al placebo en 367 pacientes con Lupus Eritematoso moderado-grave y anticuerpos positivos, que recibían tratamiento estándar con Corticoides Orales, Anti-Palúdicos y/o inmunosupresores, el fármaco se administró una vez por semana mediante una jeringa precargada, la actividad de la enfermedad se midió mediante el Composite Lupus Assessment, que requiere una mejoría sostenida en todos los órganos afectados sin nuevas recaídas, el análisis intermedio, basado en datos de los primeros 220 participantes a la semana 52, mostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante frente al placebo, según AstraZeneca.

https://firstwordpharma.com/story/6093230, Publicado 17 de Septiembre 2025