Sanofi promete cooperar mientras la investigación de la Unión Europea examina su campaña de vacunación contra la gripe.

Tras la investigación de la Comisión Europea sobre su campaña "engañosa" de vacunación contra la gripe, Sanofi se ha comprometido a dejar de afirmar ante los profesionales sanitarios que su vacuna Efluelda es más segura o eficaz que la vacuna Fluad de CSL Seqirus, entre otras promesas.

La resolución propuesta por la farmacéutica francesa se produce menos de dos semanas después de que el regulador de la Unión Europea abriera una investigación para determinar si Sanofi desacreditó Fluad, la única otra vacuna antigripal, además de Efluelda, recomendada para pacientes vulnerables con factores de riesgo y, por lo tanto, infringió las normas anticompetitivas.

La Comisión Europea afirmó que existen "indicios" de que, desde 2024, la campaña de comunicación de Sanofi dirigida a los profesionales sanitarios en Alemania y Francia, dos mercados donde se considera que Efluelda tiene una posición dominante; tergiversó las recomendaciones nacionales de vacunación y los datos que respaldan Fluad.

Supuestamente, Sanofi afirmó que la evidencia que respalda a Fluad es "más débil" que la de Efluelda, y sugirió además que las recomendaciones alemanas sobre la vacuna de CSL están "sujetas a objeciones científicas sin resolver por parte de sociedades médicas profesionales".

Para abordar las preocupaciones sobre prácticas anticompetitivas, la Comisión Europea declaró el miércoles que Sanofi se ha ofrecido a publicar una declaración en su sitio web reconociendo que tanto Efluelda como Fluad cuentan con "una sólida base de evidencia" y se recomiendan por igual para las personas mayores en Alemania, una declaración aparte en su sitio web francés aclararía que ambas vacunas son "equivalentes" según las recomendaciones del país.

En futuras comunicaciones con profesionales sanitarios sobre las vacunas antigripales, Sanofi afirmó que no criticará, pondrá en duda ni contradecirá las recomendaciones de vacunación de ningún país, ni presentará Fluad ni los datos que la respaldan de forma negativa.

La Comisión Europea está recabando opiniones sobre la propuesta de Sanofi, cuyo plazo de presentación finaliza el 21 de agosto, si el organismo regulador acepta los compromisos de la farmacéutica, estos permanecerán vigentes hasta marzo de 2030, y cualquier incumplimiento por parte de Sanofi podría acarrear una multa de hasta el 10% de su facturación anual mundial, o una penalización periódica del 5% de su facturación diaria por cada día de incumplimiento.

https://firstwordpharma.com/story/7683763, Publicado 09 de Julio 2026