Roche y Alnylam avanzan con Zilebesiran hacia un ensayo Cardiovascular de Fase III.

Roche, junto con su socio Alnylam, está impulsando la terapia de interferencia de ARN Zilebesiran hacia un ensayo de resultados cardiovasculares de fase III tras los convincentes resultados de la fase II, en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología de 2025, se presentaron los datos del estudio Kardia-3, si bien el ensayo no alcanzó su criterio de valoración principal debido a limitaciones estadísticas, la dosis de 300 mg logró una reducción de la Presión Arterial Sistólica ajustada a placebo de 5 mmHg en el mes 3, con beneficios sostenidos hasta el mes 6.

Los datos de seguridad fueron alentadores, y el análisis de subgrupos sugirió un mayor beneficio al combinar Zilebesiran con un diurético, la amplia información de los estudios Kardia-1 a Kardia-3 orientó la decisión de lanzar un ensayo global de resultados cardiovasculares de fase III, cuyo inicio está previsto para finales de este año, el Zilebesiran se administra mediante inyecciones subcutáneas semestrales y su objetivo es reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con Hipertensión no Controlada.

https://www.pharmiweb.com/pwtoday-story/roche-and-alnylam-advance-zilebesiran-into-phase-iii-cardiovascular-outcomes-trial, Publicado 05 de Septiembre 2025