Roche obtiene la aprobación de la Unión Europea para el inhibidor de PI3K, Itovebi.

Roche obtuvo la aprobación de la Comisión Europea para el uso de Itovebi (Inavolisib) en el tratamiento de adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con mutación de PIK3CA, receptor de Estrógeno Positivo, HER2 negativo, tras una recurrencia durante o en los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento endocrino adyuvante.

«Itovebi es el primer tratamiento de este tipo que mejora la supervivencia de las personas con Cáncer de Mama avanzado con mutación de PIK3CA y RE positivo», comentó Levi Garraway, Director Médico de Roche, el inhibidor de PI3K recibió la aprobación para esta indicación en EE.UU. en Octubre del año pasado.

La autorización en la Unión Europea, que cubre el uso de Itovebi en combinación con Ibrance (Palbociclib) de Pfizer, y Fulvestrant, se basó en los resultados del ensayo de fase III INAVO120, en el estudio, el régimen Itovebi mostró una reducción del 57% en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte, en comparación con Ibrance y Fulvestrant solos en primera línea.

Mientras tanto, el análisis final de supervivencia global del ensayo mostró que el régimen basado en Itovebi redujo el riesgo de muerte en un 33%.

https://firstwordpharma.com/story/5983012, Publicado 23 de Julio 2025