Roche firma un acuerdo de licencia para la producción de Xofluza genérico con Medicines Patent Pool para 129 países.
- alopez1605
- 19 may
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El acuerdo de licencia de Xofluza entre Roche y Medicines Patent Pool se produce en un momento en que los brotes de hantavirus y ébola han vuelto a poner en el punto de mira la preparación ante pandemias, este acuerdo de licencia Voluntaria permite a los fabricantes de medicamentos genéricos producir su popular fármaco antiviral contra la gripe, Xofluza (Baloxavir Marboxil), en 129 países en desarrollo.
El acuerdo con Medicines Patent Pool permitirá el suministro de Baloxavir genérico en 129 países de ingresos bajos y medios, “Apoyando tanto la gripe estacional como los esfuerzos más amplios de preparación y respuesta ante pandemias,” declaró Medicines Patent Pool en un comunicado del 18 de mayo.
El acuerdo creará “Vías de suministro adicionales para un acceso equitativo, lo cual es particularmente importante durante una pandemia, cuando la demanda es máxima,” declaró MPP, una organización respaldada por las Naciones Unidas, en un comunicado.
Como parte del acuerdo con Roche, Medicines Patent Pool busca solicitudes de fabricantes de genéricos calificados que cuenten con la capacidad necesaria para apoyar el desarrollo y el suministro de Xofluza genérico.
Una vez identificados los fabricantes de genéricos, Roche les proporcionará acceso a un paquete de datos, el producto de referencia Xofluza para estudios de Bio-equivalencia y las Exenciones Regulatorias necesarias, cada sublicenciatario seguirá siendo responsable del desarrollo y la producción independientes de sus versiones genéricas.
Si bien el acuerdo sobre Xofluza busca mejorar el acceso al tratamiento de la influenza en países de ingresos bajos y medios, también “Refleja un compromiso compartido con la prevención, la preparación y la respuesta ante pandemias… garantizando que las herramientas y la capacidad de fabricación necesarias estén disponibles antes de la próxima emergencia sanitaria”, afirmó Charles Gore, Director Ejecutivo de Medicines Patent Pool, en un comunicado.
El Director Ejecutivo de Roche, Thomas Schinecker, añadió que la licencia es “un paso importante para fortalecer la resiliencia sanitaria mundial, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos”. Roche tiene experiencia directa sobre cómo podría afectar una crisis sanitaria a la demanda de Xofluza, un aumento repentino de casos de influenza en China a principios de 2025 generó temores de escasez, ya que los medicamentos antivirales se volvieron difíciles de conseguir, en respuesta, Roche redirigió su suministro de Xofluza a China para garantizar la estabilidad.
La imprevisibilidad de cada temporada de gripe ha provocado importantes fluctuaciones en las ventas de Xofluza de Roche, en el primer trimestre de 2026, las ventas de Xofluza, que alcanzaron los $19 Millones de Francos Suizos, se situaron un 83% por debajo de las expectativas de los analistas, la mayor diferencia en los resultados de la compañía durante ese trimestre; Roche atribuyó la caída de las ventas del fármaco a una temporada de gripe más débil y, por consiguiente, a un descenso interanual en China.
Como sucesor de Tamiflu de Roche, Xofluza fue aprobado por primera vez en Estados Unidos en 2018 para el tratamiento de la gripe aguda no complicada y posteriormente se autorizó para la prevención de la gripe tras el contacto con una persona infectada.
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