Roche comparte datos prometedores sobre su cartera de desarrollo de la Enfermedad de Alzheimer.

Roche ha compartido nuevos datos de su cartera de desarrollo de la Enfermedad de Alzheimer en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer de este año, incluidos los resultados clínicos de su anticuerpo monoclonal dirigido a la Beta-Amiloide en investigación, Trontinemab.

En el estudio de fase 1b/2a Brainshuttle sobre la Alzeheimer, actualmente en curso, el Trontinemab se asoció con una eliminación rápida y robusta de las placas amiloides, un rasgo distintivo de esta enfermedad neurodegenerativa. El 91 % de los pacientes de la cohorte de dosis de 3,6 mg/kg dieron negativo en la tomografía por emisión de positrones (TEP) para amiloide tras 28 semanas de tratamiento.

La compañía también compartió el diseño de los estudios TRONTIER 1 y 2 de fase avanzada sobre trontinemab en la EA sintomática temprana.

El criterio de valoración principal de ambos ensayos, cuyo inicio está previsto para finales de este año, medirá el cambio en la cognición y la función tras 18 meses de tratamiento, y los criterios de valoración secundarios incluirán evaluaciones de los síntomas conductuales y la calidad de vida; también está previsto otro estudio de fase 3 del fármaco en el Alzheimer preclínico, con el objetivo de retrasar o prevenir la progresión de la enfermedad a estadios sintomáticos. Levi Garraway, Director Médico y responsable global de desarrollo de productos de Roche, afirmó: “El Trontinemab está diseñado para actuar sobre un factor clave de la biología de la EA de forma más eficaz en el cerebro… con planes para ensayos de fase 3 tanto en el Alzheimer sintomático temprano como en el preclínico, estamos impulsando la ciencia con el objetivo de retrasar, y en última instancia, prevenir, la progresión de esta devastadora enfermedad.”

Además del Trontinemab, Roche compartió datos reales que respaldan el uso de Elecsys como Análisis de Sangre independiente, ofreciendo un diagnóstico comparable al de las tomografías por emisión de positrones y el líquido Cefalorraquídeo para la identificación de la patología amiloide, la prueba, desarrollada en colaboración con Lilly and Company, recibió la designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el año pasado y se utilizará en los estudios Trontier. Matt Sause, Director Ejecutivo de Roche Diagnostics dijo: “Nuestros datos demuestran que la prueba Elecsys pTau217 tiene un rendimiento comparable al de las tomografías por emisión de positrones, pero puede realizarse con una simple extracción de sangre y analizarse en un laboratorio clínico rutinario.”

“Esto tiene el potencial de transformar el diagnóstico del Alzheimer y brindar respuestas claras a los cuidadores, los pacientes y sus familias.”

https://pmlive.com/pharma_news/roche-shares-promising-data-from-alzheimers-disease-development-portfolio/, Publicado 29 de Julio 2025