Pluvicto de Novartis logra su tercera victoria.

Novartis anunció el lunes un análisis provisional positivo de un estudio de Fase III de Pluvicto (Lutecio 177 Vipivotida Tetraxetan), terapia con Radioligando dirigido al Antígeno Prostático Específico de Membrana; esta terapia, en combinación con terapia hormonal, mejoró la supervivencia libre de progresión radiográfica en comparación con la terapia hormonal sola en pacientes con Cáncer de Próstata Hormono-sensible Metastásico, este es el tercer resultado positivo consecutivo en etapa avanzada para Pluvicto, tras el ensayo Vision, que condujo a la aprobación de la FDA para pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico resistente a la Castración positivo para el Antígeno Prostático Específico de Membrana que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del receptor de Andrógenos y quimioterapia basada en Taxanos, y el estudio PSMAfore, que apoyó su expansión a una población mucho más amplia de pacientes en Marzo.

El estudio PSMAddition incluyó a 1144 pacientes con Cáncer de Próstata Positivo, que no habían recibido tratamiento o que habían recibido tratamiento mínimo, quienes fueron aleatorizados para recibir terapia hormonal estándar con o sin Pluvicto, los resultados principales del análisis preespecificado mostraron que Pluvicto más terapia hormonal cumplió con el criterio de valoración principal, demostrando una mejora estadística y clínicamente significativa en comparación con la terapia hormonal sola, junto con una tendencia positiva en la supervivencia general. «La progresión de la enfermedad resistente a la castración sigue siendo un desafío formidable», comentó Shreeram Aradhye, Director Médico de Novartis, y agregó que «el uso de Pluvicto en un contexto de enfermedad más temprana podría mejorar la atención y abordar una importante necesidad insatisfecha de los pacientes».

Novartis planea presentar los datos del ensayo para su revisión regulatoria en el segundo semestre y presentarlos en una próxima reunión médica.

https://firstwordpharma.com/story/5967822, Publicado 02 de Junio 2025