Pfizer y Astellas comparten resultados positivos de supervivencia general con Xtandi contra el Cáncer de Próstata.

Pfizer y Astellas Pharma han compartido los resultados positivos de un estudio en fase avanzada de su inhibidor de la señalización del receptor de andrógenos, Xtandi (Enzalutamida), en un subgrupo de pacientes con Cáncer de Próstata.

El estudio Embark de fase 3 ha estado evaluando el fármaco tanto en combinación con Leuprolida como en Monoterapia en hombres con Cáncer de Próstata (Hormono-sensible) no Metastásico con recurrencia Bio-Química y alto riesgo de metástasis, el ensayo cumplió su criterio de valoración secundario clave en la cohorte de combinación, donde Xtandi más Leuprolida demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia global en comparación con placebo más Leuprolida.

También se observó una tendencia favorable hacia una mejor supervivencia global en los pacientes tratados con Xtandi en monoterapia frente a placebo más Leuprolida, pero esta no alcanzó la significación estadística, y los resultados de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad demostrado del fármaco.

El cáncer de próstata es el cáncer más común en varones en el Reino Unido, donde se diagnostican alrededor de 55,100 casos de la enfermedad cada año.

El NmHSPC, también conocido como Cáncer de Próstata sensible a la Castración no Metastásico (nmCSPC), significa que no hay evidencia detectable de propagación del cáncer a partes distantes del cuerpo y que la enfermedad aún responde a los tratamientos para reducir la testosterona.

Sin embargo, hasta el 40% de los pacientes que se han sometido a un tratamiento definitivo contra el cáncer de próstata experimentarán una RBQ en un plazo de diez años, y alrededor del 90% de aquellos con RBQ de alto riesgo desarrollarán enfermedad metastásica, ya aprobado para múltiples indicaciones de Cáncer de Próstata, incluyendo el NmHSPC con BCR de alto riesgo, Xtandi está diseñado para bloquear la acción de la testosterona y otras hormonas masculinas conocidas como Andrógenos, necesarias para la supervivencia y el crecimiento del Cáncer de Próstata.

Estos resultados positivos refuerzan el sólido respaldo clínico para el uso de Xtandi y amplían la confianza clínica, ofreciendo a los hombres con BCR de alto riesgo evidencia de que podrían vivir más tiempo si comienzan a tratarse con Xtandi de forma temprana;” los resultados detallados de supervivencia general de Embark se presentarán en una próxima reunión médica, según informaron los socios.

https://pmlive.com/pharma_news/pfizer-astellas-share-positive-overall-survival-results-for-xtandi-in-prostate-cancer/, Publicado 16 de Julio 2025