Pfizer prepara la expansión de Hympavzi para tratar la Hemofilia A o B.

Ya aprobado en mercados clave para pacientes con Hemofilia A o B grave sin inhibidores, Pfizer espera ampliar el uso de Hympavzi (Marstacimab) a quienes presentan inhibidores tras informar sobre el éxito de un estudio de fase III, los resultados preliminares del estudio BASIS mostraron que Hympavzi subcutáneo una vez a la semana cumplió su objetivo principal, con el uso profiláctico del inhibidor de la vía del factor Antitisular (Anti-TFPI), se observó una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la tasa anualizada de sangrado de las hemorragias tratadas.

La terapia de Pfizer fue superior al tratamiento a demanda, con una reducción del 93% en la Tasa de Sangrado a lo largo de 12 meses, la superioridad de Hympavzi también se demostró en todos los criterios de valoración secundarios relacionados con el sangrado del ensayo, incluyendo hemorragias espontáneas, hemorragias articulares, hemorragias en articulaciones objetivo y hemorragias totales.

“La importante reducción del sangrado con Hympavzi en comparación con el tratamiento a demanda, junto con su método de administración semanal, ofrece un potencial prometedor para estos pacientes que necesitan urgentemente opciones de tratamiento,” comentó el investigador principal, Davide Matino. Pfizer señaló que Hympavzi fue, en general, bien tolerado en el estudio, sin muertes ni eventos tromboembólicos, el análisis del conjunto completo de datos está en curso, y se presentarán más resultados en una próxima reunión médica y se debatirán con las autoridades reguladoras.

Hympavzi fue aprobado en EE.UU. y la UE el año pasado para pacientes con Hemofilia sin inhibidores, basándose en hallazgos previos del ensayo BASIS, en el que la terapia redujo significativamente la ABR para hemorragias tratadas en un 35% durante el período de tratamiento activo de 12 meses.

Si bien es el primer anti-TFPI lanzado en EE.UU. y la UE para el tratamiento de la Hemofilia A o B, Hympavzi ya se enfrenta a la competencia en el mercado anterior de Alhemo (Concizumab-MTCI), el tratamiento profiláctico para la Hemofilia de Novo Nordisk, de administración una vez al día, autorizado para pacientes con hemofilia con inhibidores, sin embargo, los principales líderes de opinión entrevistados consideran la administración semanal del producto de Pfizer, frente a la administración diaria de Alhemo, como una gran ventaja.

https://firstwordpharma.com/story/5976358, Publicado 26 de Junio 2025