Omvoh (Mirikizumab-Mrkz) de Lilly es el primer y único inhibidor de IL-23p19 que ha demostrado una remisión sostenida de la enfermedad en la Colitis Ulcerosa durante cuatro años.

Nuevos datos a largo plazo de Lilly and Company muestran que los pacientes con Colitis Ulcerosa de actividad moderada a grave tratados con Omvoh (Mirikizumab-Mrkz) lograron una remisión sostenida de la enfermedad durante cuatro años de tratamiento continuo, en el estudio de extensión abierto Lucent-3, el 63,5% de los pacientes tratados con Omvoh que lograron la remisión de la enfermedad al año la mantuvieron a los cuatro años, estos resultados se presentarán en la Semana de las Enfermedades Digestivas y representan la primera vez que un inhibidor de la Interleucina-23p19 ha demostrado una remisión sostenida de la enfermedad durante cuatro años en personas con Colitis Ulcerosa.

La remisión de la enfermedad se define como el logro simultáneo de la remisión sintomática, Endoscópica e Histológica, en estudios de la vida real, lograr la remisión completa de la enfermedad se ha asociado con menores tasas de hospitalizaciones y cirugías, si bien los datos de Omvoh a cuatro años previamente publicados mostraron resultados individuales duraderos, este nuevo análisis va más allá al evaluar dichos resultados en conjunto como un criterio de valoración compuesto, lo que refleja un estándar clínico más exigente.

“La colitis ulcerosa es una enfermedad crónica, y toda persona que la padece merece un tratamiento que proporcione un control sólido y duradero de la enfermedad, no solo alivio de los síntomas.” afirmó Adrienne Brown, Vicepresidenta Ejecutiva y Presidenta de Lilly Immunology, la remisión completa de la enfermedad eleva ese estándar, y estos datos demuestran que los pacientes tratados con Omvoh la lograron y la mantuvieron durante cuatro años con una dosificación mensual constante.”

La remisión completa de la enfermedad se evaluó en pacientes que lograron la remisión clínica con Omvoh al año en el estudio de mantenimiento Lucent-2 y continuaron el tratamiento en Lucent-3, un estudio de extensión abierto, este análisis, que no se había especificado previamente, mostró que el 63,5% de los pacientes tratados con Omvoh que lograron la remisión completa de la enfermedad al año la mantuvieron a los cuatro años, incluso con el criterio más estricto que exige la normalización endoscópica además de la remisión sintomática e histológica, el 61,3% de los pacientes que la lograron al año la mantuvieron durante cuatro años.

“Lo que hace que estos datos sean tan convincentes es que van más allá de las medidas individuales de mejoría para demostrar que los pacientes tratados con Omvoh lograron la remisión completa de la enfermedad, con remisión sintomática, endoscópica e histológica simultánea, mantenida durante cuatro años.” afirmó el Dr. Jean-Frédéric Colombel, Director del Centro Clínico de Enfermedad Inflamatoria Intestinal Susan y Leonard Feinstein de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, hasta ahora, no se había demostrado la remisión completa de la enfermedad durante este período con ninguna terapia anti-IL-23p19 en la Colitis Ulcerosa, para una enfermedad progresiva como la Colitis Ulcerosa, este nivel de remisión duradera tiene el potencial de cambiar la evolución a largo plazo de la enfermedad en los pacientes.

Estos hallazgos amplían el creciente conjunto de datos a largo plazo sobre Omvoh en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), basándose en los resultados previamente publicados de cuatro años en la Colitis Ulcerosa y de tres años en la enfermedad de Crohn, incluyendo la reducción de complicaciones graves relacionadas con la enfermedad, en el estudio Lucent-3, se informó de una hospitalización relacionada con la Colitis Ulcerosa y ninguna cirugía relacionada con la Colitis Ulcerosa en pacientes tratados con Omvoh durante la extensión a largo plazo de tres años.

El perfil de seguridad a largo plazo en pacientes con Colitis Ulcerosa de actividad moderada a grave fue consistente con el perfil de seguridad conocido de Omvoh, sin observarse nuevas señales de seguridad, de los pacientes que completaron un año de terapia de mantenimiento con Omvoh en el estudio Lucent-2 y continuaron en Lucent-3, el 12% informó un evento adverso grave, mientras que el 7% interrumpió el tratamiento debido a un evento adverso, las reacciones adversas más frecuentes (informadas en al menos el 2% de los sujetos con mayor frecuencia que con el placebo) asociadas al tratamiento con Omvoh en Lucent-1 y Lucent-2 fueron infecciones de las vías respiratorias superiores, reacciones en el lugar de la inyección, Artralgia, Erupción Cutánea, Cefalea e Infección por Herpes.

Lilly continúa impulsando el estándar de atención en Gastroenterología mediante la próxima ola de innovación inmunológica, que incluye enfoques combinados, mecanismos novedosos y el potencial de las incretinas, en la colitis ulcerosa, Lilly está llevando a cabo estudios de combinación de Mirikizumab con el objetivo de lograr una eficacia de inducción innovadora, manteniendo al mismo tiempo la remisión a largo plazo y la seguridad, estos incluyen estudios con eltrekibart, un anticuerpo monoclonal que se dirige a la inflamación impulsada por Neutrófilos, y con Zotemtegrast, un inhibidor oral de la integrina α4β7, los estudios Commit-UC  y Commit-CD.

https://firstwordpharma.com/story/7269989, Publicado 05 de Mayo 2026