Novo Nordisk intensifica su Ofensiva Legal contra las imitaciones de GLP-1.

Novo Nordisk ha presentado 14 nuevas demandas en tribunales federales de Estados Unidos, ampliando así su ofensiva legal contra farmacias y empresas de telesalud que venden versiones no aprobadas de Semaglutida, el ingrediente activo de su medicamento para bajar de peso Wegovy y del tratamiento para la diabetes Ozempic, la compañía alegó el martes que estas empresas «Emplean tácticas que engañan a los Pacientes,” dirigiéndolos hacia versiones compuestas del fármaco GLP-1 «Bajo la falsa apariencia de Medicina Personalizada».

Los nuevos casos, presentados en estados como California, Missouri, Arkansas y Massachusetts, elevan a 132 el número total de demandas relacionadas con la Semaglutida presentadas por Novo en 40 estados; si bien la compañía no especificó qué empresas estaban siendo objeto de esta última ronda de demandas, una revisión  de las listas judiciales nombró a demandados como Prism Aesthetics, Mochi Health, Renew Weight Loss Med Spa y Forever Weight Loss, entre otros, los Tribunales ya han otorgado 44 medidas cautelares permanentes en casos similares, según la farmacéutica danesa. «Nadie debería arriesgar su salud usando medicamentos de imitación elaborados con ingredientes que carecen de supervisión y estándares de seguridad», declaró Dave Moore, Director de Operaciones de Novo en EE.UU. «Instamos a los reguladores a que apliquen las leyes diseñadas para proteger la salud pública».

Esta iniciativa legal surge después de que la FDA, a finales de Julio, reiterara las preocupaciones de seguridad en torno a los medicamentos compuestos GLP-1, incluyendo «Múltiples Informes» de eventos adversos —algunos que requirieron hospitalización— posiblemente relacionados con errores de dosificación con semaglutida inyectable compuesta, la agencia había permitido la preparación de Semaglutida durante un período de escasez, pero dicha designación se eliminó en febrero, lo que ilegalizó la continuación de la preparación.

Las últimas demandas de Novo se centran en dos áreas: farmacias que preparan ilegalmente Semaglutida mientras afirman que ofrecen personalización, y empresas de telesalud acusadas de violar la ley de California al influir en el comportamiento de los médicos que recetan medicamentos mediante falsas afirmaciones de personalización, las presentaciones se producen tras la reciente rescisión de la colaboración entre Novo y Hims & Hers, alegando «Promoción engañosa y venta de versiones ilegítimas e imitaciones de Wegovy»; el servicio de telesalud vio caer sus acciones más de un 12% el martes tras las últimas demandas, aunque no está claro si la compañía también está siendo demandada por Novo, Hims había declarado previamente que seguiría vendiendo dosis «personalizadas» de Semaglutida.

En mayo, Novo se vio obligada a recortar drásticamente su previsión de ingresos para 2025 y lo hizo de nuevo en julio, lo que la compañía atribuyó a la competencia de los compuestos GLP-1 en EE. UU., en aquel momento, el Director Ejecutivo saliente, Lars Fruergaard Jørgensen, afirmó que la amplia disponibilidad de productos de Semaglutida no aprobados había absorbido alrededor de un tercio del mercado estadounidense de medicamentos contra la obesidad y había frenado el crecimiento de la compañía, para atender a los pacientes por razones clínicas, como la limitación de los efectos secundarios.

https://firstwordpharma.com/story/5986604, Publicado 06 de Agosto 2025