Novo Nordisk destaca la victoria de CagriSema sobre la Semaglutida en un estudio fundamental sobre diabetes.

Novo Nordisk anunció el lunes que está iniciando conversaciones con los reguladores globales después de que su prometedor medicamento de próxima generación para la pérdida de peso superara a Ozempic (Semaglutida), su agonista estrella del receptor GLP-1, en un ensayo de fase III para tratar la diabetes.

La farmacéutica danesa, ya está buscando la aprobación de la FDA para CagriSema en el tratamiento de la obesidad, un inyectable de dosis fija semanal que combina Semaglutida con Cagrilintida, un Análogo de acción prolongada de la hormona Amilina.

Los últimos resultados del ensayo REIMAGINE 2 de 68 semanas respaldarán su aplicación contra la Diabetes tipo 2; "Al combinar Semaglutida y Cagrilintida, estamos observando resultados superiores tanto en el control de la glucemia como en la reducción de peso, superiores a los logrados con cada terapia por separado", declaró Martin Holst Lange, Vicepresidente Ejecutivo, Director Científico y Jefe de Investigación y Desarrollo de Novo, en un comunicado de la compañía, "Los resultados refuerzan nuestra convicción de que CagriSema podría ser la primera terapia combinada basada en Amilina y una opción de tratamiento prometedora para personas con Diabetes Tipo 2 que también buscan la pérdida de peso". REIMAGINE asignó aleatoriamente a 2,728 personas con Diabetes tipo 2 mal controlada para recibir una dosis de 2,4 mg/2,4 mg o 1 mg/1 mg de CagriSema; una dosis de 2,4 mg o 1 mg de Semaglutida; una dosis de 2,4 mg de Cagrilintida sola; o placebo.

Basándose en una evaluación que supuso que todos los participantes se adhirieron a su régimen de tratamiento y un peso corporal inicial medio de 101 kg, quienes recibieron la dosis de 2,4 mg/2,4 mg de CagriSema lograron una tasa de pérdida de peso del 14,2% después de 68 semanas, en comparación con el 10,2% para la Semaglutida 2,4 mg, en una evaluación independiente, utilizando el estimador del régimen de tratamiento, CagriSema en dosis altas provocó una pérdida de peso del 12,9%, frente al 9,2% para la Semaglutida. Novo enfatizó que no hubo indicios de una meseta en la pérdida de peso con CagriSema en la semana 68, con la dosis alta, el 43% de los receptores logró una pérdida de peso ≥15% y el 24% logró una pérdida de peso ≥20%.

En cuanto a la capacidad de CagriSema para reducir la glucemia, la compañía afirmó que demostró reducciones "superiores" en comparación con la Semaglutida, suponiendo adherencia al tratamiento y una media de HbA1c basal del 8,2%, los pacientes que recibieron la dosis de 2,4 mg de CagriSema lograron una reducción de la HbA1c de 1,91 puntos porcentuales después de 68 semanas, en comparación con los 1,76 puntos porcentuales de Semaglutida 2,4 mg.

Utilizando la estimación del régimen de tratamiento, CagriSema en dosis alta produjo una reducción de la HbA1c de 1,80 puntos porcentuales frente a los 1,68 puntos porcentuales de Semaglutida 2,4 mg.

https://firstwordpharma.com/story/7090522, Publicado 03 de Febrero 2026