MSD detalla los resultados de Winrevair en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar de diagnóstico reciente.

Los principales resultados del estudio de fase III Hyperion mostraron que Winrevair (Sotatercept-Csrk), el inhibidor de la señalización de la activina de MSD, redujo significativamente el riesgo de eventos de empeoramiento clínico en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar de diagnóstico reciente que recibían doble terapia de base en más de un 70% en comparación con el placebo.

El ensayo se interrumpió en enero debido a los sólidos datos de eficacia del estudio Zenith en fase avanzada, en el que los pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar de clase funcional III o IV con alto riesgo de mortalidad experimentaron una reducción del 76% en comparación con el placebo en una medida compuesta del tiempo hasta el primer evento confirmado de morbilidad o mortalidad, definido como muerte por cualquier causa, trasplante de pulmón u hospitalización relacionada con el empeoramiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar.

«Estos resultados positivos de Hyperion amplían el conjunto de evidencia clínica que ahora incluye a adultos con diagnóstico reciente, lo que respalda el potencial de Winrevair para transformar la práctica clínica en un amplio espectro de pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar, incluyendo aquellos en las primeras etapas de su tratamiento», comentó Joerg Koglin, Director de Medicina General y Especializada, desarrollo clínico Global de Merck Research Laboratories.

Hyperion incluyó a 320 pacientes con diagnóstico reciente, con riesgo intermedio-alto de progresión de la enfermedad y con dosis estables de terapias de base dobles o triples para tratar la Hipertensión Arterial Pulmonar, los participantes fueron aleatorizados para recibir Winrevair o el placebo, siendo el criterio de valoración principal del estudio el tiempo hasta el empeoramiento clínico, medido por el criterio de valoración compuesto de muerte por cualquier causa, necesidad de hospitalización no programada relacionada con la Hipertensión Arterial Pulmonar, Septostomía Auricular, Trasplante de Pulmón o Deterioro de la Hipertensión Arterial Pulmonar.

Los resultados de Hyperion se presentarán en un próximo congreso médico a finales de este año y se presentarán a las autoridades reguladoras.

Winrevair está actualmente aprobado en más de 45 países para el tratamiento de adultos con Hipertensión Arterial Pulmonar con el fin de aumentar la capacidad de ejercicio, mejorar la clase funcional de la OMS y reducir el riesgo de eventos de empeoramiento clínico, las aprobaciones se sustentaron en los hallazgos del estudio Stellar, la terapia, que generó ventas por $280 Millones de Dólares en el primer trimestre, es objeto de un acuerdo de licencia con Bristol.

https://firstwordpharma.com/story/5975295, Publicado 23 de Junio 2025