MSD afirma que la vacuna antineumocócica para adultos también podría proteger a los niños.

MSD presentó el jueves datos sobre su Vacuna Anti-Neumocócica Conjugada de 21 serotipos, Capvaxive, en la conferencia de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, estos datos sugieren que la vacuna, diseñada para prevenir la Enfermedad Neumocócica Invasiva y la Neumonía en adultos, también podría ser beneficiosa para los niños en riesgo.

Los nuevos datos se publican poco después de la aprobación de la vacuna en la UE para personas mayores de 18 años, Capvaxive recibió una aprobación similar el año pasado en EE.UU., donde actualmente se recomienda para adultos mayores de 50 años.

«Si bien Capvaxive se diseñó para cubrir específicamente los Serotipos que causan la mayoría de los casos de Enfermedad Neumocócica Invasiva en adultos, los hallazgos de Stride-13 subrayan su potencial adicional para ayudar a proteger a niños y adolescentes con mayor riesgo», afirmó Paula Annunziato, Vicepresidenta Senior de Enfermedades Infecciosas y Vacunas de MSD.

El ensayo de fase III Stride-13 evaluó la seguridad e inmunogenicidad de Capvaxive frente a la vacuna de Polisacáridos 23-Valente de MSD, PPSV23, en 882 niños y adolescentes de al menos 2 años, pero menores de 18, que completaron una pauta primaria de vacunación Anti-Neumocócica Pediátrica y padecen una Enfermedad Crónica, como Diabetes, Enfermedad Hepática, Enfermedad Pulmonar, Enfermedad Cardíaca o Enfermedad Renal.

A los 30 días de la vacunación, Capvaxive demostró una Inmuno-genicidad no Inferior (el criterio de valoración principal) frente a PPSV23 para cada uno de los 12 Serotipos compartidos entre las vacunas, la vacuna 21-valente fue superior para cada uno de los nueve serotipos exclusivos.

En cuanto al criterio de valoración secundario de inmunogenicidad, Capvaxive generó respuestas inmunitarias a los 21 serotipos, medidos mediante la media geométrica de los títulos de actividad Opsonofagocítica específica del Serotipo a los 30 días de la vacunación.

Según MSD, la tasa de eventos adversos sistémicos y graves relacionados con la vacuna fue «en general comparable» entre los grupos de Capvaxive y PPSV23, cumpliendo así el criterio de valoración principal de seguridad.

«Los resultados de Stride-13 demuestran el potencial de Capvaxive para brindar protección a estas poblaciones vulnerables, que podrían beneficiarse de una cobertura adicional contra la Enfermedad Neumocócica al incluir Serotipos no presentes en otros regímenes neumocócicos infantiles aprobados», afirmó Rotem Lapidot, investigador del ensayo Stride-13.

MSD anunció que los resultados, la lectura final de su programa Stride de Fase III, se compartirán con las autoridades reguladoras internacionales.

https://firstwordpharma.com/story/6061695, Published 12 September 2025