Moderna y MSD anuncian datos de un estudio de terapia combinada para tratar el Melanoma.

Moderna y MSD (conocidas como MSD fuera de EE. UU.) han anunciado datos de seguimiento a cinco años de su estudio con Intismeran autógeno, en combinación con Keytruda (Pembrolizumab), en pacientes con Melanoma de alto riesgo tras una resección completa.

Los resultados de seguimiento del estudio de fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 mostraron que el tratamiento combinado demostró una mejora sostenida en la supervivencia libre de recurrencia, que fue el criterio de valoración principal del estudio, se observó una reducción del riesgo de recurrencia o muerte del 49% en comparación con Keytruda solo.

El perfil de seguridad del tratamiento combinado Intismeran/Keytruda a los cinco años de seguimiento fue consistente con el perfil de seguridad reportado a los dos y tres años, Moderna y Merck planean presentar datos adicionales del estudio en una futura reunión médica.

El Melanoma se debe al crecimiento descontrolado de células productoras de pigmento, las tasas de la enfermedad han aumentado en las últimas décadas, con más de 330.000 nuevos casos diagnosticados a nivel mundial en 2022, el cáncer de piel es uno de los tipos de cáncer más comunes diagnosticados en EE.UU., y el Melanoma representa la mayoría de las muertes por cáncer de piel en ese país.

Se estima que en 2025 se diagnosticarán más de 100.000 nuevos casos de Melanoma y más de 8.000 muertes por esta enfermedad en EE.UU.

Ya se ha completado el reclutamiento para un ensayo de fase 3 del tratamiento combinado para el Melanoma adyuvante, INTerpath-001; también se ha iniciado el reclutamiento para dos ensayos de fase 3 del tratamiento para el Cáncer de Pulmón resecable tras la Quimioterapia Neoadyuvante con Keytruda y Platino, los estudios de fase 2 también están reclutando pacientes con Cáncer de Vejiga resecado con invasión muscular y no Muscular, Melanoma Metastásico y CPNM escamoso metastásico.

Kyle Holen, Vicepresidente Sénior y Director de Desarrollo, Oncología y Terapéutica de Moderna, afirmó; “Con cinco años de datos de seguimiento, estos resultados resaltan el potencial de un beneficio prolongado de la combinación de Intismeran Autógeno y Keytruda en pacientes con Melanoma Resecado de alto riesgo.”

La Dra. Marjorie Green, Vicepresidenta Senior y Directora de Oncología y Desarrollo Clínico Global de MSD Research Laboratories, añadió; “Estos datos de seguimiento a cinco años son alentadores y esperamos con interés los datos de la fase final del programa de desarrollo clínico INTerpath con Moderna, en una variedad de tipos de tumores donde aún existen importantes necesidades no cubiertas.”

https://pmlive.com/pharma_news/moderna-and-merck-announce-data-from-melanoma-combination-therapy-study, Publicado 22 de Enero 2026