MenQuadfi de Sanofi, aprobado para lactantes en la UE.

Sanofi ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para extender la indicación de MenQuadfi a lactantes a partir de las seis semanas de edad, ampliando así el acceso a la protección contra la enfermedad meningocócica invasiva causada por los serogrupos A, C, W, Y, la vacuna ya estaba autorizada en la UE para personas de 12 meses o más.

La enfermedad meningocócica invasiva es una infección bacteriana de rápida progresión que puede causar la muerte en las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. Los lactantes presentan algunas de las tasas de mortalidad más altas y complicaciones a largo plazo, como amputación de extremidades, pérdida de audición y daño neurológico.

Aunque el Serogrupo A se notifica ahora con poca frecuencia en la UE, los serogrupos C, W, Y siguen representando una proporción significativa de los casos, esto refuerza la necesidad de una protección amplia desde la primera infancia.

Federico Martinon-Torres, Pediatra e Investigador Clínico, Jefe de la Unidad de Pediatría e Investigación de Vacunas del Hospital Clínico Universitario de Santiago (España) e investigador principal del estudio MET58, afirmó: “La enfermedad Meningocócica se propaga rápidamente y afecta con mayor gravedad a los niños pequeños, disponer de un producto indicado para un amplio rango de edad es fundamental para satisfacer las necesidades de salud pública, ya que proporciona a los profesionales sanitarios la flexibilidad necesaria para proteger a los lactantes dentro de los calendarios de vacunación habituales y aumentar la cobertura vacunal, los datos de inmunogenicidad de MenQuadfi en lactantes son sólidos y respaldan su uso con confianza en la UE”.

Con la decisión de la CE, los profesionales sanitarios disponen de una opción adicional para vacunar a los lactantes a partir de las seis semanas de edad, esta indicación ampliada se ajusta a los calendarios de vacunación rutinarios y está respaldada por los datos de inmunogenicidad demostrados de MenQuadfi.

Bogdana Coudsy, Directora Global de Asuntos Médicos de Vacunas de Sanofi, explicó: “Ofrecer protección a los niños más pequeños de la UE es fundamental para nosotros, y esta aprobación es una clara muestra de ese compromiso, refleja el rigor científico que respalda este trabajo y significa que los profesionales sanitarios ahora disponen de una opción adicional para ayudar a proteger a los lactantes contra la enfermedad meningocócica invasiva desde las primeras semanas de vida”.

Sanofi afirmó que este hito refleja sus continuos esfuerzos por ampliar el acceso a las vacunas para las poblaciones vulnerables de toda la UE.

https://pharmatimes.com/news/sanofis-menquadfi-approved-for-eu-infants, Publicado 04 de Agosto 2026