Los primeros datos de Velzatinib de GSK muestran una respuesta del 61% en el tratamiento de primera línea de los tumores del Estroma Gastrointestinal.

Menos de 18 meses después de que GSK adquiriera IDRx por hasta $1,15 Billones de Dólares, nuevas evidencias sugieren que el candidato para tratar el Tumor del Estroma Gastrointestinal, pieza clave de la operación, podría llegar a desafiar el dominio que Gleevec (Imatinib) de Novartis ha mantenido en el mercado durante más de dos décadas, en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica celebrada esta semana, los investigadores presentaron datos de fase I/Ib que demuestran que Velzatinib produjo una reducción tumoral en el 61% de los pacientes de primera línea y en el 35% de los pacientes de segunda línea con enfermedad avanzada.

Estos hallazgos provienen del estudio StrateGIST 1, actualmente en curso, que evalúa el inhibidor oral de la Tirosina Quinasa en tratamientos de primera y segunda línea.

Tras un seguimiento medio de aproximadamente 6 meses, todos los pacientes de primera línea experimentaron una reducción del volumen tumoral, incluyendo una respuesta completa y 10 respuestas parciales; 17 de los 18 pacientes de primera línea continuaban en tratamiento hasta la fecha de corte de datos del 15 de Diciembre, en la cohorte de segunda línea, con un seguimiento medio de casi 15 meses, la supervivencia libre de progresión alcanzó una media de 13,7 meses.

Velzatinib se diseñó para abordar uno de los principales desafíos en el tratamiento de los tumores Gastrointestinales; la aparición de mutaciones de resistencia en el gen KIT.

Si bien Gleevec ha seguido siendo una terapia eficaz y bien tolerada para los Tumores Gastrointestinales avanzados desde su aprobación inicial en 2002, aproximadamente la mitad de los pacientes desarrollan resistencia a la enfermedad en un plazo de dos años, ya que las mutaciones en el gen KIT permiten que el Cáncer evada el fármaco.

En el contexto de segunda línea, los resultados del estudio StrateGIST 1 demostraron la actividad de Velzatinib en diversos subtipos de mutaciones del gen KIT, incluyendo tasas de respuesta objetiva del 62% en pacientes con mutaciones únicamente en el Exón 9 (n=8), del 36% en pacientes con mutaciones en el Exón 11 y mutaciones de resistencia en el sitio de unión al ATP en los exones 13 o 14 (n-=14), y del 33% en aquellos con mutaciones en el Exón 11 y mutaciones en el bucle de activación en los exones 17 o 18 (n=3), los pacientes con mutaciones únicamente en el Exón 11 alcanzaron una tasa de respuesta del 21%, mientras que aquellos clasificados en la categoría "otras", que incluía al menos dos mutaciones de resistencia, registraron una tasa de respuesta del 29%.

"Los resultados iniciales de este ensayo son muy prometedores en cuanto a la duración del control de la enfermedad con Velzatinib como tratamiento de primera o segunda línea", afirmó Robin Jones, quien presentó los hallazgos en la Reunion Anual de la Asociación Americana de Oncología, los investigadores también indicaron que Velzatinib fue bien tolerado, sin reducciones de dosis ni interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos en primera línea, y con bajas tasas de ambos en segunda línea (6% y 4%, respectivamente).

A finales del año pasado se inició un estudio de fase III, denominado StrateGIST 3, que compara Velzatinib con el TKI oral Sutent (Sunitinib) de Pfizer en pacientes con GIST tras el tratamiento con Gleevec, se prevé que incluya a 450 participantes y que finalice a mediados de 2028, según ClinicalTrials.gov.

https://firstwordpharma.com/story/7519473, Publicado 03 de Junio 2026