Los primeros datos clínicos del posible sucesor de Hemlibra de Roche impresionan.

Un primer vistazo a los datos clínicos del posible sucesor de Hemlibra (Emicizumab) de Roche ha alimentado la esperanza de que pueda superar el estándar de atención actual en pacientes con Hemofilia A.

Diseñado por la unidad Chugai de Roche, el Anticuerpo Bi-Específico NXT007 busca aprovechar la estructura de Hemlibra, con el objetivo de optimizar la actividad y la vida media del factor VIII-mimético, la farmacéutica suiza espera que Hemlibra pueda ceder el testigo a NXT007, que entrará en Fase III el próximo año, a la vez que se defiende de la competencia de terapias emergentes como el Anticuerpo Bi-Específico mimético del factor VIIIa Mim8 de Novo Nordisk.

Los primeros datos de NXT007 provienen de la parte B del estudio de fase I/II NXTAGE, que Chugai lleva a cabo en Japón, Taiwán y Corea del Sur, el ensayo evalúa la profilaxis con NXT007 en una de cuatro dosis subcutáneas de mantenimiento administradas cada dos a cuatro semanas en 30 personas con Hemofilia A sin inhibidores del factor VIII que no habían recibido tratamiento previo con Hemlibra.

Los resultados, presentados durante el fin de semana en el congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia, mostraron que en las dos cohortes con las dosis más altas no se observaron hemorragias tratadas. Roche y Chugai añadieron que las concentraciones plasmáticas en estas dos cohortes alcanzaron el rango normal previsto de actividad equivalente al FVIII, según datos preclínicos.

«Nos entusiasma que estos primeros datos en personas con Hemofilia A sugieran que NXT007 tiene el potencial de proporcionar normalización hemostática», comentó Osamu Okuda, Director Ejecutivo de Chugai, se esperan datos adicionales de la Fase II a finales de este año, y tres estudios de fase avanzada de NXT007 comenzarán en 2026, incluyendo un ensayo comparativo con Hemlibra.

https://firstwordpharma.com/story/5975263, Published 23 de Junio 2025