Lilly promociona los sorprendentes resultados de supervivencia de Jaypirca en un nuevo estudio de primera línea sobre la Leucemia Linfocitica.

Lilly anunció este lunes que su fármaco contra el Cáncer de Sangre, Jaypirca (Pirtobrutinib), prolongó la supervivencia libre de progresión (SLP) significativamente más que la Quimio-inmunoterapia en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica o Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas recién diagnosticados.

Los resultados del estudio de fase III Bruin CLL-313 muestran «uno de los efectos más convincentes jamás observados» para un inhibidor de BTK como agente único en el contexto de primera línea, según la compañía, el ensayo aleatorizado inscribió a 282 pacientes con LLC/LLP no tratados sin deleciones de 17p y descubrió que Jaypirca produjo una «mejora altamente estadísticamente significativa y clínicamente significativa» en la SSP en comparación con Bendamustina más Rituximab, alcanzando el criterio de valoración principal, los resultados de Supervivencia Global aún no estaban consolidados en el análisis provisional, pero presentaban una marcada tendencia a favor de Jaypirca, se espera un resultado final en 2026.

Jacob Van Naarden, Presidente de Lilly Oncology, calificó los hallazgos como «Sorprendentes y estimulantes, tanto en los criterios de valoración de SSP como de Supervivencia General; “Con este tercer estudio positivo de fase III, continuamos reforzando la evidencia clínica que respalda el posible papel de Jaypirca en diversos contextos de tratamiento de la LLC/SLL, incluyendo pacientes sin tratamiento previo, sin tratamiento previo con inhibidores de BTK y expuestos a inhibidores de BTK».

El perfil de seguridad del fármaco reflejó estudios anteriores y, en general, fue consistente en todos los contextos de tratamiento, los resultados detallados se presentarán en un Congreso Médico y se enviarán a una revista con revisión por pares.

Jaypirca, un inhibidor no covalente de la enzima BTK altamente selectivo, recibió aprobaciones aceleradas en 2023 para la LLC/SLL de tercera línea y el Linfoma de Células del Manto, después de al menos otro inhibidor de BTK, la compañía busca adelantar el desarrollo del fármaco, que generó $337 Millones de Dólares el año pasado, en el Algoritmo de tratamiento.

Los hallazgos del lunes se suman a los alentadores resultados de otros dos ensayos de LLC en etapa avanzada, en el ensayo Bruin CLL-314, que incluyó una cohorte de pacientes sin tratamiento previo, Jaypirca mostró tasas de respuesta no inferiores frente a Imbruvica (Ibrutinib), Fármaco covalente BTK de AbbVie y de Johnson & Johnson, con una tendencia positiva en la Supervivencia; previamente, el ensayo BRUIN CLL-321 demostró que Jaypirca era superior al tratamiento elegido por el investigador, reduciendo el riesgo de recaída, progresión de la enfermedad o muerte en un 46% en pacientes tratados previamente con al menos un inhibidor covalente BTK. Lilly afirma que Bruin CLL-313 y Bruin CLL-314 formarán la base de sus presentaciones globales planificadas para finales de este año.

Mientras tanto, MSD está avanzando con su propio inhibidor no covalente de BTK, Nemtabrutinib, aunque su desarrollo se encuentra a la zaga de Jaypirca, el fármaco se encuentra en varios estudios de fase III, incluyendo Bellwave-011, que lo compara con Imbruvica y Calquence (Acalabrutinib) de AstraZeneca en el tratamiento de primera línea de la Leucemia Linfocitica, se prevé que este estudio finalice en el segundo semestre de 2032, según ClinicalTrials.gov.

https://firstwordpharma.com/story/5995652, Publicado 08 de Septiembre 2025