Lilly busca la aprobación de la FDA para el GLP-1 oral tras el éxito de un estudio de cambio de tratamiento para la obesidad.

El fármaco oral Orforglipron de Lilly ayudó a las personas que cambiaron de un agonista del receptor GLP-1 inyectable a mantener su pérdida de peso durante un año más, anunció la compañía el jueves, los resultados del ensayo Attain-Maintain son los primeros de un estudio de fase III que investiga una terapia oral en el contexto de mantenimiento.

Lilly anunció que ha presentado una solicitud a la FDA para el Agonista del Receptor GLP-1 de molécula pequeña oral de administración diaria, tras haber recibido recientemente un Vale de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV) que agilizará su revisión.

Attain-Maintain, inscribió a 376 participantes que habían recibido previamente Zepbound (Tirzepatida) GLP-1 inyectable de Lilly o Wegovy (Semaglutida), una terapia similar de Novo Nordisk, durante 72 semanas, Lilly señaló que el ensayo cumplió su criterio de valoración principal: un porcentaje superior de mantenimiento de la reducción de peso corporal a las 52 semanas, en comparación con placebo, en personas que previamente habían alcanzado una meseta de peso corporal.

Los resultados preliminares mostraron que, en promedio, las personas que cambiaron de Wegovy a Orforglipron mantuvieron casi 0,9 kg de la pérdida de peso previamente lograda, mientras que quienes cambiaron de Zepbound, la cifra fue de 5 kg.

"Attain-Maintain” demostró que Orforglipron… ayudó a las personas a mantener el peso que tanto les costó perder, los participantes de este estudio pudieron cambiar directamente de las dosis más altas toleradas de las terapias inyectables disponibles a dosis orales de Orforglipron", comentó Kenneth Custer, Presidente de Lilly Cardiometabolic Health, antes de la lectura, el analista de BMO Capital Markets, Evan Seigerman, sugirió que los resultados positivos podrían brindar a Lilly "La oportunidad única de captar participación en los ingresos" del tratamiento crónico con Wegovy, "reduciendo el potencial del producto estrella de Novo".

https://firstwordpharma.com/story/6774155, Publicado 18 de Diciembre 2025