Las organizaciones benéficas contra el VIH lamentan el desaire de NICE al Lenacapavir semestral de Gilead.

Las aprobaciones de Yeytuo el año pasado han sido aclamadas como un paso trascendental para la prevención del VIH; el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido (NICE), ha recomendado no reembolsar el medicamento PrEP dos veces al año de Gilead, Lenacapavir, lo que provocó una refutación de varias organizaciones benéficas contra el VIH en el Reino Unido.

Un comité de evaluación del organismo supervisor declaró que el fármaco no debería utilizarse como opción de PrEP (Profilaxis Pre-exposición), junto con prácticas sexuales más seguras, para reducir el riesgo de VIH en adultos y jóvenes con alto riesgo de contraer el virus.

El borrador de la recomendación, que aún no es definitivo, implica que no sería obligatorio financiar el Lenacapavir ni utilizarlo de forma rutinaria en el NHS de Inglaterra.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido aprobó la formulación de Lenacapavir para PrEP en Diciembre de 2025, en 2022 ya se había aprobado en el Reino Unido una formulación de Lenacapavir bajo el nombre comercial Sunlenca, destinada al tratamiento de la infección por VIH en combinación con otros antirretrovirales, la nueva formulación, comercializada como Yeytuo, permite administrar una inyección cada seis meses, las aprobaciones de Yeytuo en 2025 han sido aclamadas como un paso trascendental para la prevención del VIH, actualmente, la mayoría de los tratamientos de PrEP requieren una administración oral diaria, lo que a menudo conlleva una baja adherencia.

Sin embargo, el comité del NICE señaló que "La evidencia disponible no sugiere que el Lenacapavir ofrezca una buena relación coste-eficacia para esta población". En su recomendación, el NICE destacó la variedad de opciones de PrEP existentes, entre las que se incluye Apretude (Cabotegravir), de GSK, aunque la agencia reconoció que el Lenacapavir reduce el riesgo de VIH en mayor medida que las alternativas orales, señaló la existencia de incertidumbres en la evidencia clínica, entre ellas figuran el grado en que la población del ensayo refleja a la población del Reino Unido y la estimación de cuántas personas con alto riesgo de contraer VIH y que no reciben PrEP acabarían infectándose.

El NICE también planteó dudas sobre los modelos económicos utilizados, incluyendo aspectos como cuántos pacientes optarían por la PrEP y las mediciones de la calidad de vida en relación con el VIH, aún podría haber novedades, hay una segunda reunión del Comité de evaluación programada para el 03 de Noviembre, mientras tanto, las organizaciones benéficas dedicadas al VIH ya están expresando su postura al respecto. Richard Angell, Director Ejecutivo del Terrence Higgins Trust, declaró: “Estamos profundamente decepcionados por esta decisión inicial del NICE, la PrEP inyectable de administración semestral es la innovación más prometedora en la prevención del VIH de los últimos años, la PrEP supone un cambio radical en la prevención del VIH; debemos aprovechar y maximizar innovaciones como esta, en lugar de dejarlas en el olvido y desperdiciarlas.”

Daniel Fluskey, Director de Políticas del National AIDS Trust, comentó: “Estamos profundamente decepcionados por la noticia de hoy de que un nuevo fármaco importante para la prevención del VIH aún no estará disponible debido a la falta de acuerdo sobre un precio asequible.”

En 2023 se registraron 6402 nuevos diagnósticos de VIH en el Reino Unido y 107,949 personas recibieron atención relacionada con el VIH ese mismo año; el Gobierno británico tiene como objetivo detener las nuevas transmisiones del VIH y acabar con las muertes relacionadas con el SIDA para el año 2030.

Fluskey añadió; “Se trata de una verdadera oportunidad perdida en la lucha para acabar con nuevas transmisiones de VIH en Inglaterra, la importancia potencial del Lenacapavir es indiscutible; creemos que salvaría vidas, reduciría las desigualdades en salud y contribuiría a alcanzar el objetivo del Gobierno del Reino Unido de acabar con las nuevas transmisiones de VIH para 2030”.

La MHRA recomienda utilizar Yeytuo junto con prácticas sexuales más seguras, como el uso de preservativos, en junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. aprobó el tratamiento de administración semestral bajo el nombre comercial Yeztugo, mientras que la Comisión Europea aprobó Yeytuo en agosto de ese mismo año.

https://www.pharmaceutical-technology.com/news/hiv-charities-lament-nice-snub-for-gileads-twice-yearly-lenacapavir/?cf-view, Publicado 14 de Septiembre 2026