Las esperanzas de Novo respecto al Ziltivekimab se desvanecen tras la interrupción prematura de dos estudios sobre insuficiencia cardíaca.

Novo Nordisk confirmó el lunes que interrumpirá dos estudios de fase III sobre el Ziltivekimab en pacientes con insuficiencia cardíaca e inflamación cardiovascular, basándose en el conjunto de los datos disponibles, la empresa declaró que la decisión de detener anticipadamente los ensayos Hermes y Athena, que sigue una recomendación del Comité de Monitorización de Datos se tomó debido a "La baja probabilidad de obtener un resultado diferente al del estudio Zeus".

En julio, Novo anunció que el estudio Zeus de fase III no había alcanzado su objetivo principal, ya que el Ziltivekimab no logró reducir significativamente el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores en personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, enfermedad renal crónica e inflamación, esta decepción provocó una caída de alrededor del 10 % en las acciones del fabricante en aquel momento; una reacción que, según los analistas de Jefferies, fue desproporcionada dada la escasa contribución del Ziltivekimab a... ...la cartera global de la compañía farmacéutica.

Por su parte, los estudios Hermes y Athena reclutaron a pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida (HFmrEF) o con fracción de eyección preservada (HFpEF) y presencia de inflamación cardiovascular, la variable principal de valoración en el estudio Hermes fue el tiempo hasta la primera aparición de un criterio de valoración compuesto de insuficiencia cardíaca que incluía muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca o visita urgente por insuficiencia cardíaca, mientras que el estudio Athena se diseñó para evaluar el efecto del Ziltivekimab en el estado de salud.

Novo declaró el lunes que, a pesar de... en cuanto a la interrupción de estudios, el ensayo de fase III Artemis, que investiga el Ziltivekimab, un anticuerpo monoclonal totalmente humano dirigido contra el ligando de la IL-6, en un contexto agudo tras un Infarto de Miocardio, continuará según lo previsto; se espera obtener los resultados en el primer semestre de 2027.

La compañía adquirió el Ziltivekimab mediante la compra de Corvidia Therapeutics en 2020, como parte de sus esfuerzos por ampliar su presencia en el ámbito de las enfermedades cardiovasculares y reducir su dependencia de sus áreas principales: la diabetes y la obesidad.

https://firstwordpharma.com/story/7957440, Publicado 07 de Septiembre 2026.