La UE aprueba Yeytuo, la vacuna semestral contra el VIH de Gilead.

La Comisión Europea aprobó Yeytuo (Lenacapavir) de Gilead Sciences en un plazo acelerado, lo que la convierte en la primera opción de profilaxis previa a la exposición inyectable dos veces al año autorizada en la región.

Después de su autorización anterior de la Unión Europea en 2022 con el nombre de Sunlenca para tratar el VIH multirresistente, el inhibidor de la Cápside está indicado en esta ocasión para reducir el riesgo de infección por VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes que pesan al menos 35 kg con mayor riesgo de contraer el VIH-1.

La rápida autorización subraya el potencial transformador de Yeytuo para ayudar a abordar la urgente necesidad insatisfecha en la prevención del VIH en toda Europa, declaró Dietmar Berger, Director Médico de Gilead.

La autorización europea acelerada, que se produce tras la aprobación de la terapia en EE.UU. en junio como Yeztugo, está respaldada por datos de dos ensayos de fase III, el ensayo Purpose 1 demostró cero infecciones por VIH con Yeytuo dos veces al año, lo que representa una reducción del 100% en comparación con Truvada (Emtricitabina/Tenofovir) oral una vez al día en Cisgen.

La farmacéutica también señaló que Yeytuo obtendrá un año adicional de protección en el mercado europeo después de que el organismo regulador considerara que la nueva indicación ofrece un beneficio clínico significativo en comparación con las terapias existentes, la terapia también continúa bajo revisión regulatoria en Australia, Brasil, Canadá, Sudáfrica y Suiza, con solicitudes en preparación en varios otros países, mientras tanto, la compañía tiene previsto comenzar este año las pruebas de fase avanzada de una formulación de Lenacapavir de administración anual.

https://firstwordpharma.com/story/5992033, Publicado 26 de Agosto 2025