La terapia CGRP de Teva se convierte en la primera opción aprobada para tratar a niños y adolescentes con Migraña.

Teva Pharmaceuticals ha recibido la aprobación de la FDA estadounidense para Ajovy (Fremanezumab-Vfrm) como tratamiento preventivo para la migraña episódica en niños y adolescentes de 6 a 17 años con un peso mínimo de 45 kilogramos.

Ajovy es ahora el primer y único antagonista peptídico relacionado con el gen de la calcitonina aprobado para la prevención de la migraña episódica pediátrica y el tratamiento de la migraña en adultos, la inyección mensual se puede administrar en la consulta o en casa, lo que ofrece flexibilidad a las familias.

Chris Fox, Vicepresidente Ejecutivo de Teva, declaró: “Con esta aprobación de la FDA, Ajovy ofrece ahora a los pacientes más jóvenes una nueva opción de tratamiento, que aborda una brecha de larga data en la atención y ofrece a las familias un apoyo adicional, afrontan los desafíos de esta afección.

La migraña afecta a 1 de cada 10 niños y adolescentes en EE.UU., lo que a menudo provoca ausencias escolares y la interrupción de las actividades sociales, a pesar de su prevalencia, la migraña pediátrica sigue sin ser reconocida ni tratada adecuadamente.

La Dra. Jennifer McVige, Neuróloga Pediátrica del Instituto Neurológico Dent, afirmó: “Contar con un tratamiento aprobado por la FDA como Ajovy ofrece una opción importante, ya que proporciona un enfoque específico para el tratamiento preventivo de la migraña episódica que puede ayudar a reducir la frecuencia de los ataques en pacientes más jóvenes.” Ajovy se aprobó por primera vez en EE.UU. en 2018 para pacientes adultos, esta indicación ampliada refleja el compromiso de Teva con el avance de las terapias neurocientíficas y la mejora del acceso en todos los grupos de edad.

La migraña es una afección neurológica discapacitante que causa dolor, náuseas y sensibilidad a la luz y al sonido, en niños y adolescentes, puede afectar significativamente el rendimiento escolar y el bienestar emocional, la aprobación de Ajovy ofrece una nueva vía para el manejo de esta compleja afección en una población con opciones históricamente limitadas.

https://pharmatimes.com/news/fda-approves-ajovy-for-paediatric-migraine-prevention/, Publicado 13 de Agosto 2025