La nueva aprobación de la FDA encamina a Kerendia de Bayer hacia el logro de su objetivo de ventas.

Kerendia (Finerenona) de Bayer obtuvo otra aprobación en EE.UU., ampliando el mercado potencial para uno de los principales motores de crecimiento de la compañía en su unidad de medicamentos con receta, la nueva aprobación de la FDA, anunciada el lunes, permite el uso del antagonista no esteroideo de los receptores de mineralocorticoides para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Kerendia se aprobó por primera vez en 2021 para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, hospitalización por Insuficencia Cardiaca, Infarto de Miocardio no Mortal, Disminución Sostenida de la Tasa de Filtración Glomerular Estimada y Enfermedad Renal terminal en adultos con Enfermedad Renal Crónica asociada a diabetes tipo 2.

Tras generar $463 Millones de Euros en 2024, Bayer espera que las ventas combinadas de Kerendia y el medicamento contra el Cáncer de Próstata Nubeqa (Darolutamida) superen los $2,5 Billones de Euros este año. Kerendia generó $161 Millones de Euros en ingresos en el primer trimestre, lo que representa un aumento interanual del 89,4%, la última autorización se basó en los resultados del ensayo de fase III FineArts-HF, que demostró que, además del tratamiento estándar, Kerendia logró una reducción del 16% del riesgo relativo del criterio de valoración principal compuesto de muerte cardiovascular y eventos totales de Insuficencia Cardiaca, definidos como hospitalización por Insuficiencia Cardiaca o visita urgente por Insuficencia Cardiaca, en comparación con placebo, además del tratamiento estándar, una solicitud de autorización basada en estos resultados también está en revisión en la Unión Europea.

https://firstwordpharma.com/story/5980881, Publicado 14 de Julio 2025