La FDA aprueba Tremfya de Johnson & Johnson para el tratamiento de la Psoriasis en placas y la Artritis Psoriásica en niños.

Johnson & Johnson ha anunciado que la FDA ha aprobado Tremfya (Guselkumab) para su uso en niños a partir de los 6 años en adelante, tras los resultados positivos de varios estudios de fase 3, el tratamiento está ahora indicado para niños de seis años o más, con un peso mínimo de 40 kg, con psoriasis en placas moderada a grave que sean candidatos a terapia sistémica o fototerapia, así como para niños con Artritis Psoriásica activa. Anualmente, aproximadamente 20.000 niños menores de diez años reciben un diagnóstico de psoriasis en placas en EE.UU., mientras que la Artritis Psoriásica afecta a unos 14.000 niños.

Tremfya es el primer inhibidor de IL-23 aprobado por la FDA para niños, esta decisión amplía su uso, tras haber recibido la aprobación de la FDA para adultos con psoriasis en placas en 2017 y para Artritis Psoriásica en 2020, la aprobación para la psoriasis en placas se basó en los resultados del estudio Protostar de fase 3 en pacientes pediátricos y en datos complementarios de los estudios Voyoger 1 y 2 de fase 3 en adultos, la aprobación para la Artritis Psoriásica activa se fundamentó en análisis de extrapolación farmacocinética de estudios de Tremfya, incluyendo Voyage 1 y 2, Discover 1 y 2, y Protostar, estos análisis corroboran la eficacia y seguridad del fármaco en adultos y niños con psoriasis en placas moderada a grave y en niños con Artritis Psoriásica Activa, “la aprobación de la primera indicación pediátrica para un inhibidor de IL-23 supone un avance importante para los niños y sus familias,” afirmó Brandee Pappalardo, Vicepresidenta de Asuntos Médicos de Dermatología y Reumatología de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

https://pmlive.com/pharma_news/jjs-tremfya-approved-by-fda-for-children-with-plaque-psoriasis-and-psoriatic-arthritis, Publicado 02 de Octubre 2025