La FDA aprueba la primera versión genérica del inhalador Flovent de GSK, para tratar el asma de Glenmark.

La FDA ha aprobado la primera versión genérica auténtica del inhalador para el asma Flovent de GSK, dando luz verde al aerosol inhalatorio de Propionato de Fluticasona de Glenmark, durante más de dos años, Prasco Laboratories ha vendido una versión genérica autorizada del tratamiento.

Desde que discontinuó sus dos versiones de marca del inhalador para el asma Flovent a principios de 2024, GSK ha seguido produciendo versiones genéricas autorizadas del tratamiento, que son los mismos productos con diferentes etiquetas, distribuidos por otra empresa.

Ahora, la verdadera competencia finalmente ha llegado para Flovent de GSK: la aprobación de la FDA para el aerosol inhalatorio de Propionato de Fluticasona de Glenmark, este Corticosteroide Inhalado, que reduce la inflamación pulmonar, es un tratamiento de mantenimiento y puede ser utilizado por pacientes a partir de los 4 años para prevenir las sibilancias y la dificultad para respirar, como primera compañía en obtener la aprobación de la FDA para un genérico de Flovent, Glenmark recibe 180 días de exclusividad antes de que otros fabricantes de genéricos puedan ingresar al mercado. Glenmark comenzará a distribuir fluticasona este mes, según informó la compañía en un comunicado.

En una publicación en redes sociales, rxradio.fm elogió la aprobación como el "primer genérico real" del tratamiento, "lo que podría redefinir el acceso y los precios para millones de pacientes con asma".

Desde principios de 2024, Prasco Laboratories, socio de GSK con sede en Ohio, ha vendido genéricos autorizados de Flovent, la asociación entre las compañías se remonta al menos a 2009, cuando Prasco se unió para comercializar y distribuir el aerosol nasal Flonase de GSK bajo un acuerdo similar, Prasco, una empresa privada, se especializa en comercializar productos de marca como genéricos autorizados, promocionándose como el "líder reconocido en la categoría, la aprobación hoy del primer aerosol genérico de inhalación de Propionato de Fluticasona representa un paso importante para ampliar el acceso a tratamientos asequibles para el asma.” declaró en un comunicado el Dr. Iilun Murphy, director de la Oficina de Medicamentos Genéricos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

En su informe anual, GSK informó que las ventas combinadas de sus productos Flovent/Flixotide en 2025 ascendieron a $421 Millones de Libras Esterlinas, con ventas en EE.UU. de $277 Millones de Libras Esterlinas, el informe indica que la protección de la patente de Flovent finaliza este año.

https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-gives-glenmark-thumbs-first-true-generic-version-gsks-flovent, Publicado 05 de Marzo 2026