La FDA aprueba la inyección preventiva contra el VIH de Gilead.

La FDA ha aprobado Yeztugo (Lenacapavir), un inhibidor de la cápside del VIH-1 de acción prolongada, de Gilead Sciences, como el primer tratamiento de Profilaxis Pre-exposición que puede administrarse solo dos veces al año, lo que supone un importante logro para la cartera de productos contra el VIH de la farmacéutica.

Considerada por el Director Ejecutivo Daniel O’Day como un «día histórico» en el esfuerzo de décadas para erradicar el VIH, la aprobación de hoy amplía el uso de Lenacapavir; autorizado previamente en 2022 con el nombre de Sunlenca para tratar el VIH multirresistente, y para incluir la PrEP en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, «Los científicos de Gilead han dedicado su vida a erradicar el VIH y ahora, con la aprobación de Yeztugo por parte de la FDA y en colaboración con nuestros numerosos socios, podemos contribuir a que ese objetivo se haga realidad», declaró O’Day, la solicitud de revisión prioritaria se basó en datos de dos grandes ensayos de fase III, en los que Yeztugo ofreció una protección casi completa: no se reportaron infecciones por VIH en el estudio Purpose 1 y solo dos en el ensayo Purpose 2, ambos estudios demostraron que el fármaco inyectable superó a Truvada (Emtricitabina/Fumarato de Tenofovir Disoproxil) oral diario en la prevención del VIH de transmisión sexual.

Yeztugo incluye una advertencia en un recuadro que indica que se han observado variantes del VIH-1 resistentes a los fármacos en personas con infección por VIH-1 no diagnosticada.

https://firstwordpharma.com/story/5973839, Publicado 18 de Junio 2025