La FDA aprueba Gammagard Liquido de Takeda, para tratar la Inmunodeficiencia Primaria.

La FDA ha aprobado Gammagard ERC líquido (Infusión de Inmunoglobulina Humana) para la nueva terapia de Inmunoglobulina de Takeda, para tratar la Inmunodeficiencia Primaria en personas de dos años o más, la IP suele estar causada por mutaciones genéticas que se transmiten de padres a hijos, los síntomas varían ampliamente y a menudo incluyen infecciones recurrentes o prolongadas.

Gammagard ERC líquido es la única terapia de IG líquida lista para usar con una concentración igual o inferior a 2 µ/ml, y puede administrarse por vía intravenosa o subcutánea.

Kristina Allikmets, Vicepresidenta Senior y Directora de Investigación y Desarrollo de la Unidad de Negocio de terapias derivadas del plasma de Takeda, declaró: “La aprobación de Gammagard ERC líquido refuerza nuestro compromiso de apoyar enfoques de tratamiento individualizados para personas con Inmunodeficiencia primaria, incluyendo una opción terapéutica con el menor contenido de IgA de todas las terapias de inmunoglobulina líquida listas para usar, y que puede administrarse por vía intravenosa o subcutánea.

Gammagard ERC líquido utiliza el mismo proceso de fabricación de vanguardia que nuestras otras formulaciones de inmunoglobulina líquida listas para usar y se alinea con nuestra estrategia de futuro de priorizar un suministro fiable, a la vez que ofrecemos una amplia gama de terapias de Inmunoglobulina para abordar las diversas necesidades de los pacientes.” Takeda prevé iniciar la comercialización de Gammagard líquido ERC en EE.UU. para 2026, con planes de seguir el mismo camino en la Unión Europea para 2027, no se deje sorprender por los cambios en las políticas, manténgase proactivo con datos en tiempo real y análisis de expertos.

Gammagard líquido ERC está aprobado bajo la marca Deqsiga por la Agencia Europea de Medicamentos, en junio de 2025, la Comisión Europea autorizó Adcetris (Brentuximab Vedotin) de Takeda, un conjugado Anticuerpo-Fármaco, combinado con quimioterapia para el tratamiento de adultos con diagnóstico reciente de Linfoma de Hodgkin en estadio IIb con factores de riesgo o en estadio III/IV.

https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-takedas-gammagard-liquid-erc/?cf-view&cf-closed, Publicado 01 de Julio 2025